Účinnost kombinované léčby malárie obsahující sulfadoxin-pyrimethamin a artemisinin
Hodnocení a sledování účinnosti sulfadoxinu/pyrimethaminu (SP) a kombinace SP plus artesunate u nekomplikovaných infekcí malárie u dětí
Jedná se o pokračující sledování účinnosti sulfadoxin-pyrimethaminu (SP), což je současná národní léčba nekomplikované malárie v Tanzanii, a kombinace SP a artesunátu u dětí < 5 let na 3 místech ve venkovské Tanzanii.
Protokol byl změněn v roce 2004 tak, aby (1) zahrnoval lumefantrin+artemether, nově identifikovanou léčbu první linie pro malárii, která bude do Tanzanie zavedena v roce 2006; (2) omezeně zahrnovat dospělé pacienty; (3) prodloužit sledování na 28 dní; (4) prozkoumat, zda by ošetřené podložní sítě snížily matení způsobené reinfekcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o pokračující sledování účinnosti sulfadoxin-pyrimethaminu (SP), což je současná národní léčba nekomplikované malárie v Tanzanii, a kombinace SP a artesunátu u dětí < 5 let na 3 místech ve venkovské Tanzanii.
Protokol byl změněn v roce 2004 tak, aby (1) zahrnoval lumefantrin+artemether, nově identifikovanou léčbu první linie pro malárii, která bude do Tanzanie zavedena v roce 2006; (2) omezeně zahrnovat dospělé pacienty; (3) prodloužit sledování na 28 dní; (4) prozkoumat, zda by ošetřené podložní sítě snížily matení způsobené reinfekcí
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Morogoro Rural
-
Ngere Ngere, Morogoro Rural, Tanzanie
- Ngere Ngere Health Center
-
-
Rufiji
-
Ikwiriri, Rufiji, Tanzanie
- Ikwiriri Health Center
-
-
Ulanga
-
Lupiro, Ulanga, Tanzanie
- Lupiro Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti < 5 let (na jednom pracovišti jsou způsobilí pacienti všech věkových kategorií).
Zdokumentovaná horečka (axilární teplota >= 37,5 °C) v nepřítomnosti jiné zjevné příčiny horečky nebo jiného závažného nebo chronického zdravotního stavu
Nesmíšená infekce P. falciparum mezi 2 000 a 250 000 asexuálními parazity/mm3
Informovaný souhlas a ochota pacientů nebo rodičů nebo opatrovníků účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
Jakýkoli důkaz vážné malárie, která by vyžadovala hospitalizaci kvůli léčbě.
Hlášená alergie na jakákoli antimalarika, včetně sulfa a artemisininu.
Těhotenství nebo opožděná menstruace v anamnéze
Kojení dítěte mladšího 8 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra klinického a parazitologického selhání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John R MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci přenášené vektorem
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Malárie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Antihelmintika
- Antagonisté kyseliny listové
- Schistosomicidy
- Antiplatyhelmintická činidla
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Lumefantrin
- Artemether
- Pyrimethamin
- Artesunate
- Sulfadoxin
- Kombinace léků Fanasil, pyrimethamin
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCID-2577
- UR3/CCU018969-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .