モーツァルト再発研究

包含基準:

• MOZART研究を完了し、ジプラシドンに反応した被験者：
• 奏効者：ベースライン値と比較して、モーツァルト研究のエンドポイント（モーツァルト研究では V18 で記録）における PANSS 合計スコアが 20% 以上低下した患者
• 急性精神科サービスに入院していない患者
• 参加に対する書面によるインフォームドコンセント。
• 妊娠の危険がある女性患者は妊娠したままになることを避けなければなりません。すでに使用されている場合は、適切な避妊方法を継続できます。

除外基準:

• 精神的：
• 5以上のスコアを持ち、以下のPANSS項目のいずれかで（MOZART研究のベースライン値に関して）少なくとも2ポイント増加した被験者：P7（敵意）、G8（非協力的）またはG14（劣悪）制御インパルス)
• CDSSの項目8（自殺）でスコアが3に等しく、（MOZART研究のベースライン値に対して）少なくとも1ポイント増加した被験者
• 全般的：
• MOZART 研究中に以下の疾患のいずれかを発症した患者は除外されます: (または、MOZART 研究の以下の一般除外基準のいずれかをもう満たさない患者)
• 臨床的に重大なおよび/または現在関連性のある血液、腎臓（単一腎臓を含む）、肝臓、胃腸、内分泌（現在適切に治療されている甲状腺機能低下症または亢進症を除く）、肺（慢性気管支炎、軽度の肺気腫または慢性閉塞性肺疾患を除く）の病歴を有する被験者遅発性ジスキネジアは除くが、あらゆる形態のてんかんを含む（小児期の熱性けいれんは許容される）、皮膚疾患、腫瘍疾患、または神経疾患）。 既知の悪性疾患の既知の対象者のみが適格であり、以前の皮膚がんが治癒した対象者です。 コントロールされているII型糖尿病（スクリーニング時および食事療法または経口血糖降下治療によるベースライン時の血糖値が180mg/100ml未満）は、重大な医学的疾患とみなされず、被験者が研究から除外されることはありません。
• 安定していない体性疾患の患者 - 急性または慢性心疾患
• 臨床的に重大な心電図異常
• QTcが500ミリ秒以上の被験者（QTcが450ミリ秒以上、500ミリ秒未満の被験者は心臓専門医と相談する必要があります） - QTc間隔を延長する薬剤による併用治療（他の治療法の処方情報を確認してください）
• 血清K+が正常範囲外の被験者
• 発作の病歴 (スポンサーと話し合う必要があります)
• -研究参加前に正常の上限または下限から逸脱していることが確認された臨床検査値を持つ被験者（研究者によって決定された臨床的に重要でない逸脱を除く）
• 妊娠中または授乳中の女性
• 治験の4週間前、治験期間中、治験終了後30日間に血液または血液製剤を提供する予定のある被験者
• 研究プロトコルに従うことができない、または従う可能性が低い被験者
• 抗精神病薬の投与により発症した神経弛緩性悪性症候群の病歴のある被験者
• DSM-IV 基準 (305.xx) を使用した物質依存の診断
• アンフェタミン、コカイン、またはオピオイドのスクリーニングでの尿薬物スクリーニング陽性