認知症患者の非公式介護者に対する体系的なケア: 効率的なアプローチ?
2008年9月30日 更新者:Radboud University Medical Center
目的は、認知症患者の介護者に対する体系的なケア プログラムの潜在的な効率性を確認することです。 研究課題は次のとおりです。
- 通常のケアと比較した場合、系統的ケア プログラム - 認知症 (SCP-認知症) の費用と利点は何ですか?
- 通常のケアと比較して、患者および非公式の介護者(配偶者、親戚)の生活の質にどのような影響がありますか?
調査の概要
詳細な説明
将来の医療における大きな課題は、認知症患者とその非公式の介護者のケアです。
通常のケアでは、介護者の問題は、危機が起こるまで目に見えないことがよくあります。
この阻害は、非公式の介護者が自分自身の問題にほとんど注意を払っていないことの結果の一部です。
もう 1 つの理由は、専門家が非公式の介護者を積極的にサポートする方法を知らない可能性があることです (Van Hout et al., 2000)。
したがって、家族支援プログラム (Bengtson、1985: Vernooij et al.、2000) は系統的ケア プログラム (SCP-認知症) に変わりました。
このプログラムを選択し、その効率性を検討する理由は、問題を体系的に診断して治療できる可能性、広範囲の個々の問題をカバーできること、これらの問題に介入を結びつける柔軟性、事前の活動への適性、およびプラスの効果です。これは私たちの以前の研究で見つかったプログラムです (Vernooij et al., 2000)。
その効率を研究するために、クラスターランダム化比較試験デザインが使用されます。
ランダム化は 3 つの参加地域のそれぞれで行われます。
外来メンタルヘルスケアサービスの専門家(心理学者および社会精神科看護師)は、患者および非公式の介護者の採用前に、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究対象集団は、初めて外来精神医療サービスを訪れる患者とその非公式の介護者のペアで構成されています。
介入とは、SCP-認知症に関する訓練とその後のその使用です。
SCP-認知症は、介護者の有能感の評価と、有能さの欠如にどう対処するかについての提案で構成されます。
追跡期間は1年間です。
主な結果は、患者の老人ホームまたは住宅への入院です。
二次的な結果は生活の質です。
介護者の生活の質は、有能感 (SCQ)、うつ病 (CES-D)、身体的生活の質 (EuroQol) によって評価されます。
行動上の問題による患者の生活の質は、NPI-Q および QOL-AD スケールによって評価されます。
提案された効果の違いは、介入群の患者の 14%、対照群の 28% が施設に収容されたという以前の研究に基づいています (Vernooij-Dassen、1993;1995)。
0.05の両側有意水準で80%の検出力で施設入所率の50%の減少を検出するには、介入群と対照群のそれぞれに132人の患者と介護者のダイアドが必要となる。
同じクラスター内のダイアドの相関関係を考慮して、トライアルアームあたり 1.15 ~ 152 ダイアドの設計効果によってこのサンプル サイズを大きくしました (つまり、
プロフェッショナル)、平均クラスター サイズを 4、クラスター内相関係数を 0.05 と仮定します。
患者と介護者の二人組の脱落率が 25% であると仮定すると、この研究では各試験群に 190 人の二人組の最終登録が必要でした。
経済性評価は、社会的観点に関する費用対効果の分析です。
経済評価では、コストと効果の両方が貨幣化され、その結果、純利益が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
304
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めて外来メンタルヘルスケアサービスを訪れ、研究に参加している専門家によって治療を受けた患者とその非公式の介護者のペア
除外基準:
- オランダ語を習得していない患者と介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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老人ホームまたは住宅への患者の入院。この結果は、介入群と対照群間のコスト差を推定するための最も重要な入力値です。
時間枠:1年間の追跡期間後
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1年間の追跡期間後
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二次結果の測定
結果測定 |
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コスト見積もりの二次結果は、「認知症における資源利用率」(RUD)によって推定される患者と介護者関連のコストで、これには介護に費やされる時間、介護者と患者による医療サービスの利用、追加の生産性が含まれます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Myrra M Vernooij-Dassen, PhD、Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2006年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月30日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。