对痴呆症患者非正式护理人员的系统护理:一种有效的方法?
2008年9月30日 更新者:Radboud University Medical Center
目的是确定针对痴呆症患者护理人员的系统护理计划的潜在效率。 研究问题是:
- 与常规护理相比,系统护理计划 - 痴呆症(SCP-痴呆症)的成本和收益是什么?
- 与常规护理相比,对患者和非正式护理人员(配偶、亲属)的生活质量有何影响?
研究概览
详细说明
未来医疗保健面临的一个主要挑战是如何照顾痴呆症患者及其非正式护理人员。
在通常的护理中,护理人员的问题往往在危机发生之前是不可见的。
这种抑制的部分原因是非正式看护者很少关注他们自己的问题。
另一个原因是专业人员可能不知道如何主动支持非正式看护者(Van Hout 等,2000)。
因此,家庭支持计划 (Bengtson, 1985: Vernooij et al., 2000) 已转变为系统护理计划 (SCP-Dementia)。
选择和研究该项目效率的原因是系统诊断和治疗问题的潜力,涵盖范围广泛的个体问题,将干预措施与这些问题联系起来的灵活性,积极活动的适用性和积极影响该程序在我们之前的研究中发现 (Vernooij et al., 2000)。
为了研究其效率,将使用集群随机对照试验设计。
随机化将在三个参与区域中的每一个区域进行。
在招募患者和非正式护理人员之前,门诊精神卫生保健服务的专业人员(心理学家和社会精神病学护士)将被随机分配到干预组或对照组。
研究人群由首次访问门诊精神卫生保健服务的成对患者及其非正式护理人员组成。
干预是SCP-痴呆症的训练及其后续使用。
SCP-Dementia 包括对看护者能力感的评估以及如何处理能力不足的建议。
随访期为一年。
主要结果是患者入住疗养院或住宅。
次要结果是生活质量。
照顾者的生活质量通过能力感 (SCQ)、抑郁症 (CES-D) 和身体生活质量 (EuroQol) 进行评估。
患者的行为问题生活质量由 NPI-Q 和 QOL-AD-Scale 评估。
预期效果的差异是基于之前的研究,其中干预组中 14% 的患者和对照组中 28% 的患者被制度化 (Vernooij-Dassen, 1993;1995)。
要在 0.05 的两侧显着性水平下以 80% 的功效检测机构化率降低 50%,每个干预和控制臂将需要 132 个患者-护理人员二元组。
我们通过每个试验组 1.15 到 152 个二元组的设计效果扩大了这个样本量,以允许同一集群中二元组的相关性(即
professional),假设平均簇大小为 4,簇内相关系数为 0.05。
假设患者-护理人员二人组的退出率为 25%,则该研究需要在每个试验组中最终招募 190 名二人组。
经济评价是从社会角度进行的成本效益分析。
在经济评估中,成本和影响都将被货币化,因此将产生净收益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
304
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 首次访问门诊精神卫生保健服务并由参与研究的专业人员治疗的患者及其非正式护理人员
排除标准:
- 不掌握荷兰语的患者和护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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病人入住疗养院或住宅。该结果是估计干预组和对照组之间成本差异的最重要输入。
大体时间:一年随访期后
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一年随访期后
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次要结果测量
结果测量 |
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成本估算的次要结果是通过“痴呆症资源利用”(RUD) 估算的患者和护理人员相关成本,包括护理时间、护理人员和患者使用医疗保健服务以及额外的生产力。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Myrra M Vernooij-Dassen, PhD、Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月6日
首次发布 (估计)
2005年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月30日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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