- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00147693
Dementiapotilaiden epävirallisten omaishoitajien järjestelmällinen hoito: tehokas lähestymistapa?
tiistai 30. syyskuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tavoitteena on selvittää dementiapotilaiden omaishoitajien järjestelmällisen hoito-ohjelman mahdollinen tehokkuus. Tutkimuskysymykset ovat:
- Mitkä ovat Systematic Care Program - Dementia (SCP-Dementia) kustannukset ja hyödyt verrattuna tavalliseen hoitoon?
- Mitkä ovat vaikutukset potilaiden ja omaishoitajien (puoliso, sukulainen) elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden terveydenhuollon suuri haaste on dementiapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa hoito.
Tavanomaisessa hoidossa omaishoitajien ongelmat jäävät usein näkymättömiksi kriisiin asti.
Tämä esto johtuu osittain siitä, että epäviralliset omaishoitajat kiinnittävät vähän huomiota omiin ongelmiinsa.
Toinen syy on se, että ammattilaiset eivät ehkä osaa tukea epävirallisia omaishoitajia ennakoivasti (Van Hout et al., 2000).
Siksi perhetukiohjelma (Bengtson, 1985: Vernooij et al., 2000) on muutettu systemaattiseksi hoitoohjelmaksi (SCP-Dementia).
Syyt tämän ohjelman valinnalle ja tehokkuuden tutkimiselle ovat kyky diagnosoida ja hoitaa ongelmia systemaattisesti, kattaa laaja valikoima yksittäisiä ongelmia, sen joustavuus liittää interventioita näihin ongelmiin, soveltuvuus proaktiivisuuteen ja ohjelman positiiviset vaikutukset. aiemmassa tutkimuksessamme (Vernooij et al., 2000) löydetty ohjelma.
Sen tehokkuuden tutkimiseksi käytetään satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimussuunnitelmaa.
Satunnaistaminen tapahtuu jokaisella kolmella osallistuvalla alueella.
Ambulatorisen mielenterveyshuollon ammattilaiset (psykologit ja sosiaalipsykiatriset sairaanhoitajat) jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään ennen potilaiden ja omaishoitajien rekrytointia.
Tutkimuspopulaatio koostuu ensimmäistä kertaa ambulatorisessa mielenterveyshuollossa käyvistä potilaista ja heidän omaishoitajistaan.
Interventio on SCP-dementia-koulutus ja sen myöhempi käyttö.
SCP-Dementia koostuu hoitajan pätevyyden tunteen arvioinnista ja ehdotuksista pätevyyden puutteiden korjaamiseksi.
Seurantajakso on yksi vuosi.
Ensisijainen tulos on potilaiden pääsy hoito- tai asuintaloon.
Toissijainen tulos on elämänlaatu.
Omaishoitajien elämänlaatua arvioidaan pätevyyden (SCQ), masennuksen (CES-D) ja fyysisen elämänlaadun (EuroQol) perusteella.
Potilaiden elämänlaatua käyttäytymisongelmien perusteella arvioidaan NPI-Q:lla ja QOL-AD-asteikolla.
Ero ehdotetussa vaikutuksessa perustui aikaisempaan tutkimukseen, jossa interventioryhmän potilaista 14 % ja kontrolliryhmän potilaista 28 % oli laitoshoidossa (Vernooij-Dassen, 1993; 1995).
Jotta voidaan havaita 50 %:n lasku laitoshoitoasteessa 80 %:n teholla kaksipuolisella merkitsevyystasolla 0,05, 132 potilas-hoitaja-dyadia tarvittaisiin kutakin interventio- ja kontrollihaaraa kohden.
Suurensimme tätä otoskokoa suunnitteluvaikutuksella 1,15–152 diadia koehaaraa kohti mahdollistaaksemme dyadien korreloinnin samassa klusterissa (ts.
ammattilainen), olettaen, että klusterin keskikoko on neljä ja klusterin sisäinen korrelaatiokerroin 0,05.
Olettaen, että potilas-hoitaja-diadien keskeyttämisaste oli 25 %, tutkimukseen tarvittiin 190 diadin lopullinen rekisteröinti jokaiseen tutkimusryhmään.
Taloudellinen arviointi on kustannustehokkuusanalyysi yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Taloudellisessa arvioinnissa sekä kustannukset että vaikutukset monetarisoidaan, mikä johtaa nettohyötyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa ambulatorisessa mielenterveyshuollossa käyvät potilasparit ja heidän omaishoitajansa, joita tutkimukseen osallistuvat ammattilaiset hoitavat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja hoitajat, jotka eivät osaa hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden otto hoito- tai asuinkoteihin. Tämä tulos on tärkein syöte interventioryhmän ja kontrollien välisten kustannuserojen arvioinnissa.
Aikaikkuna: vuoden seurantajakson jälkeen
|
vuoden seurantajakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kustannusarvion toissijainen tulos on "Resource Utilisation in Dementia" (RUD) arvioimat potilaaseen ja omaishoitajiin liittyvät kustannukset, mukaan lukien hoitoon käytetty aika, omaishoitajien ja potilaiden terveydenhuoltopalvelujen käyttö ja lisätuottavuus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Myrra M Vernooij-Dassen, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCAD
- ZonMw grant no 945-04-152
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan ongelmien diagnoosi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMasennusoireet | BPSD | Ilmaistu tunne