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치매 환자의 비공식 간병인을 위한 체계적인 관리: 효율적인 접근 방법?

2008년 9월 30일 업데이트: Radboud University Medical Center

목적은 치매 환자의 간병인을 위한 체계적인 케어 프로그램의 잠재적 효율성을 확인하는 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 일반 치료와 비교할 때 체계적인 치료 프로그램 - 치매(SCP-Dementia)의 비용과 이점은 무엇입니까?
  • 일반 간병과 비교하여 환자 및 비공식 간병인(배우자, 친척)의 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까?

연구 개요

상세 설명

미래 의료 서비스의 주요 과제는 치매 환자와 비공식 간병인을 돌보는 것입니다. 일상적인 돌봄에서 간병인의 문제는 위기가 발생하기 전까지는 보이지 않는 경우가 많습니다. 이러한 억제는 부분적으로 비공식 간병인이 자신의 문제에 거의 주의를 기울이지 않기 때문입니다. 또 다른 이유는 전문가가 비공식 간병인을 적극적으로 지원하는 방법을 모를 수 있기 때문입니다(Van Hout et al., 2000). 따라서 가족 지원 프로그램(Bengtson, 1985: Vernooij et al., 2000)은 체계적 치료 프로그램(SCP-치매)으로 변형되었습니다. 이 프로그램의 효율성을 선택하고 연구하는 이유는 문제를 체계적으로 진단하고 치료할 수 있는 잠재력, 광범위한 개별 문제를 다루기 위한 잠재력, 이러한 문제에 대한 개입을 연결하는 유연성, 사전 활동에 대한 적합성 및 긍정적인 효과입니다. 이전 연구에서 발견된 프로그램(Vernooij et al., 2000). 효율성을 연구하기 위해 클러스터 무작위 제어 시험 설계가 사용됩니다. 무작위 배정은 3개의 참여 지역에서 각각 이루어집니다. 외래 정신 건강 관리 서비스의 전문가(심리학자 및 사회 정신과 간호사)는 환자 및 비공식 간병인을 모집하기 전에 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구 인구는 외래 정신 건강 관리 서비스를 처음 방문하는 환자와 비공식 간병인 쌍으로 구성됩니다. 개입은 SCP-치매에 대한 훈련과 그에 따른 사용입니다. SCP-치매는 간병인의 능력에 대한 평가와 능력 부족을 다루는 방법에 대한 제안으로 구성됩니다. 후속 조치 기간은 1년입니다. 1차 결과는 요양원이나 주거 시설에 환자가 입원하는 것입니다. 두 번째 결과는 삶의 질입니다. 간병인의 삶의 질은 유능감(SCQ), 우울증(CES-D) 및 신체적 삶의 질(EuroQol)로 평가됩니다. 행동 문제로 인한 환자의 삶의 질은 NPI-Q 및 QOL-AD-Scale에 의해 평가됩니다. 제안된 효과의 차이는 개입 그룹의 환자 14%와 통제 그룹의 28%가 시설에 입원한 이전 연구에 근거한 것입니다(Vernooij-Dassen, 1993;1995). 양측 유의 수준 0.05에서 80% 검정력으로 제도화 비율의 50% 감소를 감지하려면 개입 및 통제 부문 각각에 대해 132명의 환자-간병인 쌍이 필요합니다. 동일한 클러스터 내에서 다이애드의 상관관계를 허용하기 위해 시험 암당 1.15~152 다이아드의 설계 효과로 이 샘플 크기를 부풀렸습니다(즉, 전문가), 평균 클러스터 크기가 4이고 클러스터 내 상관 계수가 0.05라고 가정합니다. 환자-간병인 dyad의 25% 탈락률을 가정하면, 이 연구는 각 시험 부문에서 190 dyad의 최종 등록이 필요했습니다. 경제성 평가는 사회적 관점에 대한 비용 효율성 분석이다. 경제적 평가에서 비용과 효과는 모두 현금화되고 결과적으로 순 이익이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

304

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 정신 건강 관리 서비스를 처음 방문하고 연구에 참여하는 전문가의 치료를 받는 환자와 비공식 간병인 쌍

제외 기준:

  • 네덜란드어를 마스터하지 못하는 환자 및 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요양원 또는 주거용 주택에 환자 입원. 이 결과는 개입 그룹과 대조군 간의 비용 차이를 추정하기 위한 가장 중요한 입력입니다.
기간: 1년의 추적 기간 후
1년의 추적 기간 후

2차 결과 측정

결과 측정
비용 추정을 위한 2차 결과는 간병에 소요된 시간, 간병인과 환자의 의료 서비스 이용 및 추가 생산성을 포함하여 "RUD(Resource Utilization in Dementia)"로 추정한 환자 및 간병인 관련 비용입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Myrra M Vernooij-Dassen, PhD, Coordinator Alzheimer Centre UMC Nijmegen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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