専門治療における書面による喘息行動計画と書面による指示なし
喘息における書面による治療計画の有効性
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
喘息の効果的な自己管理には、患者またはその介護者が増悪の初期症状を認識し、症状の進行を防ぐことを目的とした適切な介入を開始する必要があります。 ほとんどの喘息臨床ガイドラインは、書面による自己管理計画の組み込みが不可欠であることを示唆しています。 喘息状態の変化に適切に対応するためには、患者は書面による計画を所有し、理解し、従う必要があります。 それにもかかわらず、書かれた計画自体の有効性を調べる対照研究はありません。 さらに、書面による計画が自己管理の成功に不可欠かつ効果的な要素であるとしても、データは、これらの計画を受け取る患者はほとんどいないことを示唆しています. 患者と医師が書面による計画の使用を増やす場合、これらの計画の使用に対する障壁をさらに調査する必要があります。
デザインの物語:
この研究の 3 つの主要なアウトカム指標は次のとおりです。1) 喘息症状の頻度の減少。 2) 喘息のための緊急、予定外、および緊急の訪問の減少。 3) 生活の質の向上。 これらの結果は、12 か月間にわたって測定されます。
次の 4 つの副次評価項目も検討されます。1) 喘息による入院。 2) 活動制限のある日。 3) 介入群の患者のうち、最初の来院時に計画書のモデルが与えられた割合。 4) フォローアップ期間の終了時にモデル治療計画を持っている介入群の患者の割合。 これらの結果は、12 か月間にわたって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究では、4 つのニューヨーク Ciry 医療センター (ニューヨーク プレスビテリアン病院 - コロンビア キャンパス、ニュー ヨーク プレスビテリアン病院 - コロンビア キャンパス、ニューYork Presbyterian Hospital-Cornell キャンパス、Harlem Hospital Center、Jacobi Medical Center)
- 持続性喘息の診断(NHLBIガイドラインで定義)
- すべての参加者は、診療の新しい患者です
- 喘息治療の専門医の診察を受けたことがない
- 書面による喘息行動計画を受け取ったことがない
除外基準:
- 肺機能に影響を与える状態との併存症(例えば、先天性または後天性心疾患、神経筋疾患、鎌状赤血球症、または慢性肺疾患[気管支肺異形成、肺気腫、または嚢胞性線維症])
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:書面による喘息行動計画グループ
書面による喘息行動計画グループに無作為に割り付けられた参加者は、専門医から喘息教育とともに喘息行動計画フォームを受け取りました。
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他の名前:
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NO_INTERVENTION:指示書禁止グループ
通常のケア グループに無作為に割り付けられた参加者は、専門医からの処方箋以外の書面による指示を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息症状の頻度の減少
時間枠:3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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2 週間の想起期間を使用して、喘息症状の頻度を 3 つの方法で測定しました。(a) 喘息症状のある平均日数。 (b) 症状のある平均夜数。 (c) 参加者が短時間作用型気管支拡張薬を使用した平均日数。
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3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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喘息のための緊急、予定外、および緊急の訪問の減少
時間枠:3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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喘息のための緊急、緊急、および予定外の訪問は、単一の測定値にまとめられ、3 か月のリコールを使用して評価されました。
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3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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生活の質の向上
時間枠:6ヶ月と12ヶ月で測定
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成人参加者にはジュニパー ミニ喘息 QOL スケール (MiniAQLQ) を使用し、親にはジュニパー小児喘息介護者 QOL アンケート (PACQLQ) を使用して、喘息 QOL を 6 か月および 12 か月のフォローアップで評価しました。
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6ヶ月と12ヶ月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息による入院
時間枠:3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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過去 3 か月間の入院数を評価しました。
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3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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活動制限日
時間枠:3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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活動制限のある日は、喘息のために学校や仕事を休んだ日数として定義されました。
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3ヶ月間隔で12ヶ月測定
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初回来院時に喘息行動計画書を渡された介入群の参加者の割合
時間枠:専門医の初診後の退院時問診で測定
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各グループの参加者は、訪問中に医師から受け取ったすべての書面による資料を研究助手に見せます。
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専門医の初診後の退院時問診で測定
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フォローアップ期間の終了時にモデル治療計画を持っている介入群の患者の割合
時間枠:12か月のインタビューで測定
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参加者に喘息行動計画書の特定の行を読んでもらい、WAAP を所有していることを示すことで、喘息行動計画書 (WAAP) の保持を評価しました。
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12か月のインタビューで測定
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sheares BJ, Du Y, Vazquez TL, Mellins RB, Evans D. Use of written treatment plans for asthma by specialist physicians. Pediatr Pulmonol. 2007 Apr;42(4):348-56. doi: 10.1002/ppul.20586.
- Sheares BJ, Mellins RB, Dimango E, Serebrisky D, Zhang Y, Bye MR, Dovey ME, Nachman S, Hutchinson V, Evans D. Do Patients of Subspecialist Physicians Benefit from Written Asthma Action Plans? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jun 15;191(12):1374-83. doi: 10.1164/rccm.201407-1338OC.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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