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Plans d'action écrits contre l'asthme par rapport à l'absence d'instructions écrites dans les soins spécialisés

16 janvier 2014 mis à jour par: David Evans PhD, Columbia University

L'efficacité des plans de traitement écrits dans l'asthme

L'objectif global de cette étude randomisée et contrôlée est de comparer un modèle de plan de traitement écrit avec les soins habituels fournis par un groupe de pneumologues et d'allergologues adultes et pédiatriques dans leurs milieux de pratique. Le plan de traitement écrit est un formulaire qui permet de transmettre aux patients un schéma thérapeutique conforme aux directives du National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). Les obstacles à l'utilisation de plans écrits seront identifiés afin de mieux comprendre pourquoi certains patients et médecins utilisent des plans de traitement écrits plus fréquemment et plus efficacement que d'autres. Un objectif supplémentaire est d'évaluer comment les patients de différentes origines raciales/ethniques utilisent les plans de traitement. Étant donné que l'asthme affecte de manière disproportionnée les patients afro-américains et latinos, un autre objectif de cette étude est de mieux comprendre s'il existe des différences fondamentales dans la façon dont les patients des groupes raciaux/ethniques minoritaires gèrent eux-mêmes l'asthme par rapport à leurs homologues blancs. L'étude tentera également de déterminer s'il existe des différences dans la façon dont les médecins soignent les patients des minorités. S'il y a des différences, il est important de déterminer si les disparités peuvent être surmontées à l'aide d'un formulaire de plan de traitement écrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Une autogestion efficace de l'asthme exige que les patients, ou leurs soignants, reconnaissent les premiers symptômes d'une exacerbation et initient les interventions appropriées visant à prévenir la progression des symptômes. La plupart des lignes directrices cliniques sur l'asthme suggèrent que l'incorporation d'un plan écrit d'autogestion est essentielle. Les patients doivent posséder, comprendre et suivre un plan écrit s'ils veulent réagir de manière appropriée aux changements de l'état de l'asthme. Néanmoins, il n'y a pas d'études contrôlées examinant l'efficacité du plan écrit lui-même. De plus, même si les plans écrits sont une composante essentielle et efficace d'une autogestion réussie, les données suggèrent que peu de patients reçoivent ces plans. Si les patients et les médecins doivent accroître leur utilisation des plans écrits, les obstacles à l'utilisation de ces plans doivent être étudiés plus avant.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les trois critères de jugement principaux de cette étude sont les suivants : 1) réduction de la fréquence des symptômes d'asthme ; 2) réduction des visites urgentes, imprévues et d'urgence pour l'asthme; et 3) amélioration de la qualité de vie. Ces résultats seront mesurés sur une période de 12 mois.

Les quatre critères de jugement secondaires suivants seront également examinés : 1) les hospitalisations dues à l'asthme ; 2) jours avec restriction d'activité ; 3) la proportion de patients dans le groupe d'intervention qui reçoivent le modèle de formulaire de plan écrit lors de la visite initiale ; et 4) la proportion de patients dans le groupe d'intervention qui ont le plan de traitement modèle à la fin de la période de suivi. Ces résultats seront mesurés sur une période de 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

407

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude recrutera des parents d'enfants (âgés de 5 à 17 ans) asthmatiques et des patients adultes asthmatiques (âgés de 18 à 80 ans) qui reçoivent des soins dans l'un des 4 centres médicaux de New York Ciry (New York Presbyterian Hospital-Columbia campus, New York Presbyterian Hospital-Cornell campus, Harlem Hospital Center et Jacobi Medical Center)
  • Diagnostic d'asthme persistant (tel que défini par les lignes directrices du NHLBI)
  • Tous les participants sont de nouveaux patients à la pratique
  • N'avait jamais été vu par un médecin spécialiste pour les soins de l'asthme
  • N'avait jamais reçu de plan d'action écrit contre l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité avec des affections affectant la fonction pulmonaire (par exemple, cardiopathie congénitale ou acquise, maladie neuromusculaire, drépanocytose ou maladie pulmonaire chronique [dysplasie bronchopulmonaire, emphysème ou fibrose kystique])

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe du plan d'action écrit sur l'asthme
Les participants randomisés dans le groupe du plan d'action écrit contre l'asthme ont reçu un formulaire de plan d'action contre l'asthme ainsi qu'une formation sur l'asthme de leur médecin spécialiste.
Autres noms:
  • Plans de traitement de l'asthme
  • Plans d'action
AUCUNE_INTERVENTION: Aucun groupe d'instructions écrites
Les participants randomisés dans le groupe de soins habituels n'ont reçu aucune instruction écrite autre que les ordonnances de leur médecin spécialiste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la fréquence des symptômes d'asthme
Délai: Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
En utilisant une période de rappel de 2 semaines, la fréquence des symptômes d'asthme a été mesurée de 3 façons : (a) le nombre moyen de jours avec des symptômes d'asthme ; (b) le nombre moyen de nuits avec des symptômes ; et (c) le nombre moyen de jours pendant lesquels le participant a utilisé un bronchodilatateur à courte durée d'action.
Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
Réduction des visites urgentes, imprévues et d'urgence pour l'asthme
Délai: Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
Les visites d'urgence, urgentes et imprévues pour l'asthme ont été combinées en une seule mesure et évaluées à l'aide d'un rappel de 3 mois.
Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
Amélioration de la qualité de vie
Délai: Mesuré à 6 et 12 mois
La qualité de vie de l'asthme, à l'aide de l'échelle Juniper Mini Asthma QOL Scale (MiniAQLQ) pour les participants adultes et du questionnaire Juniper Pediatric Asthma Caregivers QOL Questionnaire (PACQLQ) pour les parents, a été évaluée à 6 et 12 mois de suivi.
Mesuré à 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisations pour asthme
Délai: Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
Évaluer le nombre d'admissions à l'hôpital au cours des 3 derniers mois.
Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
Jours avec restriction d'activité
Délai: Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
Les jours avec limitations d'activités ont été définis comme le nombre de jours d'absence à l'école ou au travail en raison de l'asthme.
Mesuré à intervalles de 3 mois pendant 12 mois
Proportion de participants du groupe d'intervention qui reçoivent le formulaire écrit du plan d'action contre l'asthme lors de la visite initiale
Délai: Mesuré lors de l'entretien de sortie après la première visite chez le médecin spécialiste
Les participants de chaque groupe montrent à l'assistant de recherche tous les documents écrits qu'ils ont reçus du médecin lors de la visite.
Mesuré lors de l'entretien de sortie après la première visite chez le médecin spécialiste
Proportion de patients dans le groupe d'intervention qui ont le modèle de plan de traitement à la fin de la période de suivi
Délai: Mesuré lors d'un entretien de 12 mois
Évalué la rétention du plan d'action écrit contre l'asthme (WAAP) en demandant aux participants de lire une ligne spécifique du plan d'action écrit contre l'asthme pour démontrer qu'ils avaient le WAAP en leur possession.
Mesuré lors d'un entretien de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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