Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisemne plany działania w przypadku astmy a brak pisemnych instrukcji w opiece specjalistycznej

16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: David Evans PhD, Columbia University

Skuteczność pisemnych planów leczenia astmy

Ogólnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie modelowego pisemnego planu leczenia ze zwykłą opieką zapewnianą przez grupę dorosłych i pediatrycznych pulmonologów i alergologów w ich warunkach praktyki. Pisemny plan leczenia jest formularzem umożliwiającym przekazanie pacjentom schematu leczenia zgodnego z wytycznymi National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI). Zidentyfikowane zostaną przeszkody w korzystaniu z pisemnych planów leczenia, aby lepiej zrozumieć, dlaczego niektórzy pacjenci i lekarze korzystają z pisemnych planów leczenia częściej i skuteczniej niż inni. Dodatkowym celem jest ocena, w jaki sposób pacjenci z różnych środowisk rasowych/etnicznych wykorzystują plany leczenia. Ponieważ astma nieproporcjonalnie dotyka pacjentów Afroamerykanów i Latynosów, kolejnym celem tego badania jest lepsze zrozumienie, czy istnieją fundamentalne różnice w sposobie samodzielnego leczenia astmy przez pacjentów z mniejszości rasowych/etnicznych w porównaniu z ich białymi odpowiednikami. Badanie spróbuje również ustalić, czy istnieją różnice w sposobie, w jaki lekarze opiekują się pacjentami należącymi do mniejszości. Jeśli występują różnice, ważne jest ustalenie, czy różnice te można przezwyciężyć za pomocą pisemnego formularza planu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Skuteczne samodzielne leczenie astmy wymaga od chorego lub jego opiekunów rozpoznania wczesnych objawów zaostrzenia i podjęcia odpowiednich interwencji mających na celu zapobieganie progresji objawów. Większość wytycznych klinicznych dotyczących astmy sugeruje, że niezbędne jest włączenie pisemnego planu samodzielnego leczenia. Pacjenci muszą posiadać, rozumieć i przestrzegać pisemnego planu, jeśli mają odpowiednio reagować na zmiany stanu astmy. Niemniej jednak nie ma kontrolowanych badań oceniających skuteczność samego pisemnego planu. Co więcej, nawet jeśli pisemne plany są istotnym i skutecznym elementem skutecznego samodzielnego leczenia, dane sugerują, że niewielu pacjentów otrzymuje te plany. Jeśli pacjenci i lekarze mają zwiększyć wykorzystanie pisemnych planów, bariery w korzystaniu z tych planów wymagają dalszych badań.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Trzy podstawowe wskaźniki wyników tego badania są następujące: 1) zmniejszenie częstości objawów astmy; 2) ograniczenie pilnych, nieplanowanych i nagłych wizyt z powodu astmy; oraz 3) poprawa jakości życia. Wyniki te będą mierzone w okresie 12 miesięcy.

Zbadane zostaną również następujące cztery drugorzędne miary wyników: 1) hospitalizacje z powodu astmy; 2) dni z ograniczeniem aktywności; 3) odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej, którym podczas pierwszej wizyty wręczono wzorcowy pisemny plan; oraz 4) odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej, którzy mają modelowy plan leczenia na koniec okresu obserwacji. Wyniki te będą mierzone w okresie 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

407

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego badania zostaną włączeni rodzice dzieci (w wieku 5-17 lat) chorych na astmę i dorosłych pacjentów z astmą (w wieku 18-80 lat), którzy otrzymują opiekę w jednym z 4 centrów medycznych New York Ciry (New York Presbyterian Hospital-Columbia Campus, New York Ciry kampus York Presbyterian Hospital-Cornell, Harlem Hospital Center i Jacobi Medical Center)
  • Rozpoznanie astmy przewlekłej (zgodnie z wytycznymi NHLBI)
  • Wszyscy uczestnicy są nowymi pacjentami w praktyce
  • Nigdy nie był widziany przez lekarza specjalistę w zakresie leczenia astmy
  • Nigdy nie otrzymał pisemnego planu działania na astmę

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie chorób wpływających na czynność płuc (np. wrodzona lub nabyta choroba serca, choroba nerwowo-mięśniowa, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub przewlekła choroba płuc [dysplazja oskrzelowo-płucna, rozedma płuc lub mukowiscydoza])

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa pisemnego planu działania w przypadku astmy
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy z pisemnym planem działania na astmę otrzymali formularz planu działania na astmę wraz z edukacją dotyczącą astmy od swojego lekarza specjalisty.
Behawioralne: Pisemny plan działania na astmę
Inne nazwy:
  • Plany leczenia astmy
  • Plany działań
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy pisemnych instrukcji
Uczestnicy przydzieleni losowo do zwykłej grupy opieki nie otrzymali żadnych pisemnych instrukcji poza receptami od swojego lekarza specjalisty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości objawów astmy
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Wykorzystując 2-tygodniowy okres przypominania, częstość objawów astmy mierzono na 3 sposoby: (a) średnią liczbę dni z objawami astmy; (b) średnia liczba nocy z objawami; oraz (c) średnią liczbę dni, przez które uczestnik stosował krótko działający lek rozszerzający oskrzela.
Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Zmniejszenie pilnych, nieplanowanych i pilnych wizyt w przypadku astmy
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Awaryjne, pilne i nieplanowane wizyty z powodu astmy zostały połączone w jedną miarę i ocenione na podstawie 3-miesięcznego wywiadu.
Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Poprawiona jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w wieku 6 i 12 miesięcy
Astma QOL, przy użyciu skali Juniper Mini Asthma QOL Scale (MiniAQLQ) dla dorosłych uczestników oraz kwestionariusza Juniper Pediatric Asthma Caregivers QOL Questionnaire (PACQLQ) dla rodziców, została oceniona po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Mierzone w wieku 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacje z powodu astmy
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Oceniono liczbę przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Dni z ograniczeniem aktywności
Ramy czasowe: Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Dni z ograniczeniem aktywności zdefiniowano jako liczbę dni nieobecności w szkole lub pracy z powodu astmy.
Mierzone co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Odsetek uczestników grupy interwencyjnej, którzy otrzymali pisemny plan działania na astmę podczas pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Mierzone podczas wywiadu wyjazdowego po pierwszej wizycie u lekarza specjalisty
Uczestnicy w każdej grupie pokazują asystentowi badawczemu wszystkie materiały pisemne, które otrzymali od lekarza podczas wizyty.
Mierzone podczas wywiadu wyjazdowego po pierwszej wizycie u lekarza specjalisty
Odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej, którzy mają modelowy plan leczenia na koniec okresu obserwacji
Ramy czasowe: Mierzone podczas 12-miesięcznego wywiadu
Oceniono zachowanie pisemnego planu działania na astmę (WAAP), prosząc uczestników o przeczytanie określonej linii z pisemnego planu działania na astmę, aby wykazać, że posiadają WAAP.
Mierzone podczas 12-miesięcznego wywiadu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Jacobi Medical Center
Harlem Hospital Center
New York Presbyterian Hospital-Cornell

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAA0864
  • R01HL073955-01 (NIH)
  • R01HL073955 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj