Kirjalliset astman toimintasuunnitelmat vs. ei kirjallisia ohjeita erikoishoidossa
torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: David Evans PhD, Columbia University
Kirjallisten hoitosuunnitelmien tehokkuus astmassa
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata mallikirjallista hoitosuunnitelmaa tavanomaiseen hoitoon, jota ryhmä aikuisten ja lasten keuhko- ja allergialääkäreitä tarjoaa omissa tiloissaan.
Kirjallinen hoitosuunnitelma on lomake, joka mahdollistaa National Heart, Lung and Blood Instituten (NHLBI) ohjeiden mukaisen hoito-ohjelman välittämisen potilaille.
Kirjallisten suunnitelmien käytön esteet tunnistetaan, jotta ymmärrettäisiin paremmin, miksi jotkut potilaat ja lääkärit käyttävät kirjallisia hoitosuunnitelmia useammin ja tehokkaammin kuin toiset.
Lisätavoitteena on arvioida, kuinka eri roduista/etnisistä taustoista tulevat potilaat käyttävät hoitosuunnitelmia.
Koska astma vaikuttaa suhteettoman paljon afroamerikkalais- ja latinalaispotilaisiin, tämän tutkimuksen toinen tavoite on ymmärtää paremmin, onko rodullisiin/etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvien potilaiden tavassa hoitaa astmaa itsellään valkoisiin kollegoihinsa verrattuna.
Tutkimuksessa yritetään myös selvittää, onko eroja tavassa, jolla lääkärit hoitavat vähemmistöpotilaita.
Jos eroja on, on tärkeää selvittää, voidaanko erot voittaa kirjallisen hoitosuunnitelmalomakkeen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Astman tehokas itsehoito edellyttää, että potilaat tai heidän omaishoitajansa tunnistavat pahenemisvaiheen varhaiset oireet ja aloittavat asianmukaiset toimenpiteet oireiden etenemisen estämiseksi. Useimmat astman kliiniset ohjeet viittaavat siihen, että kirjallisen itsehoitosuunnitelman sisällyttäminen on välttämätöntä. Potilailla on oltava kirjallinen suunnitelma, ymmärrettävä ja noudatettava sitä, jotta he voivat reagoida asianmukaisesti astmatilan muutoksiin. Siitä huolimatta ei ole olemassa kontrolloituja tutkimuksia, jotka tarkastelevat itse kirjallisen suunnitelman tehokkuutta. Lisäksi vaikka kirjalliset suunnitelmat ovat olennainen ja tehokas osa onnistunutta itsehallintoa, tiedot viittaavat siihen, että harvat potilaat saavat näitä suunnitelmia. Jos potilaat ja lääkärit lisäävät kirjallisten suunnitelmien käyttöä, niiden käytön esteet vaativat lisäselvitystä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämän tutkimuksen kolme ensisijaista tulosmittausta ovat seuraavat: 1) astman oireiden esiintymistiheyden väheneminen; 2) kiireellisten, suunnittelemattomien ja hätäkäyntien vähentäminen astman vuoksi; ja 3) parantunut elämänlaatu. Näitä tuloksia mitataan 12 kuukauden ajanjaksolla.
Myös seuraavat neljä toissijaista tulosmittausta tarkastellaan: 1) astman aiheuttamat sairaalahoidot; 2) toimintarajoituspäivät; 3) niiden potilaiden osuus interventioryhmästä, joille annetaan kirjallisen mallin mukainen suunnitelma ensimmäisellä käynnillä; ja 4) niiden potilaiden osuus interventioryhmästä, joilla on mallihoitosuunnitelma seurantajakson lopussa. Näitä tuloksia mitataan 12 kuukauden ajanjaksolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
407
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan astmaa sairastavien (5–17-vuotiaiden) lasten vanhemmat ja astmaa sairastavat aikuispotilaat (18–80-vuotiaat), jotka saavat hoitoa yhdessä neljästä New York Ciryn terveyskeskuksesta (New York Presbyterian Hospital-Columbia kampus, New York Presbyterian Hospital-Cornellin kampus, Harlemin sairaalakeskus ja Jacobi Medical Center)
- Pysyvän astman diagnoosi (NHLBI:n ohjeiden mukaan)
- Kaikki osallistujat ovat uusia potilaita vastaanotolle
- Ei ollut koskaan käynyt astman hoitoon erikoistuneen lääkärin vastaanotolla
- En ollut koskaan saanut kirjallista astman toimintasuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus keuhkojen toimintaan vaikuttavien sairauksien kanssa (esim. synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus, hermolihassairaus, sirppisolusairaus tai krooninen keuhkosairaus [bronkopulmonaalinen dysplasia, emfyseema tai kystinen fibroosi])
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirjallinen astman toimintasuunnitelmaryhmä
Kirjalliseen astman toimintasuunnitelmaan satunnaistetut osallistujat saivat erikoislääkäriltään astman toimintasuunnitelmalomakkeen ja astmakoulutuksen.
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei kirjallisia ohjeita ryhmä
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saaneet erikoislääkäriltään muita kirjallisia ohjeita kuin reseptejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireiden esiintymistiheyden väheneminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Käyttämällä 2 viikon palautusjaksoa astman oireiden esiintymistiheys mitattiin kolmella tavalla: (a) astmaoireiden päivien keskimääräinen lukumäärä; b) oireita sisältävien öiden keskimääräinen lukumäärä; ja (c) niiden päivien keskimääräinen lukumäärä, joina osallistuja käytti lyhytvaikutteista keuhkoputkia laajentavaa lääkettä.
|
Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
|
Kiireellisten, suunnittelemattomien ja kiireellisten astmakäyntien vähentäminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Kiireelliset, kiireelliset ja suunnittelemattomat astmakäynnit yhdistettiin yhdeksi mittariksi ja arvioitiin käyttämällä 3 kuukauden palautusta.
|
Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
|
Parempi elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Astma QOL, jossa käytettiin Juniper Mini Asthma QOL Scale (MiniAQLQ) aikuisille osallistujille ja Juniper Pediatric Asthma Caregivers QOL Questionnaire (PACQLQ) vanhemmille, arvioitiin 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot astman takia
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Arvioi sairaalakäyntien määrää viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
|
Päiviä aktiivisuusrajoituksella
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Liikuntarajoitteiset päivät määriteltiin astman vuoksi koulusta tai töistä poissa olevien päivien lukumääräksi.
|
Mitattu 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
|
Interventioryhmän osallistujien osuus, joille annetaan kirjallinen astman toimintasuunnitelmalomake ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtöhaastattelussa ensimmäisen erikoislääkärikäynnin jälkeen
|
Jokaisen ryhmän osallistujat näyttävät tutkimusassistentille kaikki kirjalliset materiaalit, jotka he ovat saaneet lääkäriltä vierailun aikana.
|
Mitattu lähtöhaastattelussa ensimmäisen erikoislääkärikäynnin jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, joilla on mallihoitosuunnitelma seurantajakson lopussa
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden haastattelussa
|
Arvioi kirjallisen astman toimintasuunnitelman (WAAP) säilyttämistä pyytämällä osallistujia lukemaan tietyn rivin kirjallisesta astman toimintasuunnitelmasta osoittaakseen, että heillä oli WAAP hallussaan.
|
Mitattu 12 kuukauden haastattelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheares BJ, Du Y, Vazquez TL, Mellins RB, Evans D. Use of written treatment plans for asthma by specialist physicians. Pediatr Pulmonol. 2007 Apr;42(4):348-56. doi: 10.1002/ppul.20586.
- Sheares BJ, Mellins RB, Dimango E, Serebrisky D, Zhang Y, Bye MR, Dovey ME, Nachman S, Hutchinson V, Evans D. Do Patients of Subspecialist Physicians Benefit from Written Asthma Action Plans? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jun 15;191(12):1374-83. doi: 10.1164/rccm.201407-1338OC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAA0864
- R01HL073955-01 (NIH)
- R01HL073955 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .