Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geschreven actieplannen voor astma versus geen schriftelijke instructies in de gespecialiseerde zorg

16 januari 2014 bijgewerkt door: David Evans PhD, Columbia University

De werkzaamheid van schriftelijke behandelplannen bij astma

Het algemene doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om een ​​op een model geschreven behandelplan te vergelijken met de gebruikelijke zorg die wordt verleend door een groep volwassen en kinderlongartsen en allergologen in hun praktijkomgeving. Het schriftelijke behandelplan is een formulier waarmee een behandelregime dat in overeenstemming is met de richtlijnen van het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) aan patiënten kan worden overgebracht. Belemmeringen voor het gebruik van schriftelijke behandelplannen zullen worden geïdentificeerd om beter te begrijpen waarom sommige patiënten en artsen schriftelijke behandelplannen vaker en effectiever gebruiken dan andere. Een bijkomend doel is om te beoordelen hoe patiënten met verschillende raciale/etnische achtergronden behandelplannen gebruiken. Omdat astma onevenredig veel Afro-Amerikaanse en Latino-patiënten treft, is een ander doel van deze studie om beter te begrijpen of er fundamentele verschillen zijn in de manier waarop patiënten uit raciale/etnische minderheidsgroepen astma zelf beheren in vergelijking met hun blanke tegenhangers. De studie zal ook proberen vast te stellen of er verschillen zijn in de manier waarop artsen zorgen voor minderheidspatiënten. Als er verschillen zijn, is het belangrijk om te bepalen of de verschillen kunnen worden overwonnen met behulp van een schriftelijk behandelplanformulier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Effectief zelfmanagement van astma vereist dat patiënten, of hun verzorgers, de vroege symptomen van een exacerbatie herkennen en passende interventies initiëren om de progressie van symptomen te voorkomen. De meeste klinische richtlijnen voor astma suggereren dat de opname van een schriftelijk zelfmanagementplan essentieel is. Patiënten moeten een schriftelijk plan bezitten, begrijpen en volgen om adequaat te kunnen reageren op veranderingen in de astmastatus. Desalniettemin zijn er geen gecontroleerde onderzoeken die de doeltreffendheid van het schriftelijke plan zelf onderzoeken. Bovendien, zelfs als schriftelijke plannen een essentieel en effectief onderdeel zijn van succesvol zelfmanagement, suggereren de gegevens dat maar weinig patiënten deze plannen ontvangen. Als patiënten en artsen meer gebruik willen maken van schriftelijke plannen, moeten de belemmeringen voor het gebruik van deze plannen verder worden onderzocht.

ONTWERP VERHAAL:

De drie primaire uitkomstmaten van deze studie zijn als volgt: 1) vermindering van de frequentie van astmasymptomen; 2) vermindering van urgente, ongeplande en spoedbezoeken voor astma; en 3) verbeterde kwaliteit van leven. Deze resultaten worden gemeten over een periode van 12 maanden.

Daarnaast worden de volgende vier secundaire uitkomstmaten onderzocht: 1) ziekenhuisopnames vanwege astma; 2) dagen met activiteitsbeperking; 3) het percentage patiënten in de interventiegroep dat tijdens het eerste bezoek het schriftelijke modelplanformulier krijgt; en 4) het deel van de patiënten in de interventiegroep dat aan het einde van de follow-upperiode het modelbehandelplan heeft. Deze resultaten worden gemeten over een periode van 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

407

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie zal ouders inschrijven van kinderen (leeftijd 5-17 jaar) met astma en volwassen patiënten met astma (leeftijd 18-80 jaar) die zorg krijgen in een van de 4 New York Ciry medische centra (New York Presbyterian Hospital-Columbia campus, New York Presbyterian Hospital-Cornell campus, Harlem Hospital Center en Jacobi Medical Center)
  • Diagnose van aanhoudend astma (zoals gedefinieerd door NHLBI-richtlijnen)
  • Alle deelnemers zijn nieuwe patiënten in de praktijk
  • Nooit eerder gezien door een arts-specialist voor astmazorg
  • Had nooit een schriftelijk actieplan voor astma ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit met aandoeningen die de longfunctie beïnvloeden (bijv. aangeboren of verworven hartziekte, neuromusculaire ziekte, sikkelcelziekte of chronische longziekte [bronchopulmonale dysplasie, emfyseem of cystische fibrose])

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Schriftelijke astma-actieplangroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de schriftelijke actieplangroep voor astma ontvingen een astma-actieplanformulier samen met astma-educatie van hun gespecialiseerde arts.
Andere namen:
  • Behandelplannen voor astma
  • Actie plannen
GEEN_INTERVENTIE: Geen schriftelijke instructiegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep kregen geen andere schriftelijke instructies dan recepten van hun specialist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de frequentie van astmasymptomen
Tijdsspanne: Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Met behulp van een herinneringsperiode van 2 weken werd de frequentie van astmasymptomen op 3 manieren gemeten: (a) het gemiddelde aantal dagen met astmasymptomen; (b) het gemiddelde aantal nachten met symptomen; en (c) het gemiddelde aantal dagen dat de deelnemer een kortwerkende luchtwegverwijder heeft gebruikt.
Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Vermindering van dringende, ongeplande en noodbezoeken voor astma
Tijdsspanne: Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Spoedeisende, dringende en ongeplande bezoeken voor astma werden gecombineerd tot één enkele maatregel en beoordeeld met behulp van een terugroepactie van 3 maanden.
Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten op 6 en 12 maanden
Astma QOL, met behulp van de Juniper Mini Astma QOL-schaal (MiniAQLQ) voor volwassen deelnemers en de Juniper Pediatric Astma Caregivers QOL Questionnaire (PACQLQ) voor ouders, werd beoordeeld na 6 en 12 maanden follow-up.
Gemeten op 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames als gevolg van astma
Tijdsspanne: Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Beoordeel het aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 3 maanden.
Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Dagen met activiteitsbeperking
Tijdsspanne: Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Dagen met activiteitsbeperkingen werden gedefinieerd als het aantal gemiste dagen van school of werk als gevolg van astma.
Gemeten met tussenpozen van 3 maanden gedurende 12 maanden
Percentage deelnemers aan de interventiegroep dat tijdens het eerste bezoek het schriftelijke actieplan voor astma krijgt
Tijdsspanne: Gemeten bij het exitgesprek na het eerste bezoek aan de specialist
Deelnemers in elke groep laten de onderzoeksassistent alle schriftelijke materialen zien die ze tijdens het bezoek van de arts hebben ontvangen.
Gemeten bij het exitgesprek na het eerste bezoek aan de specialist
Percentage patiënten in de interventiegroep dat het modelbehandelplan heeft aan het einde van de follow-upperiode
Tijdsspanne: Gemeten bij 12 maanden interview
Beoordeelde retentie van het geschreven astma-actieplan (WAAP) door deelnemers te vragen een specifieke regel uit het geschreven astma-actieplan te lezen om aan te tonen dat ze de WAAP in hun bezit hadden.
Gemeten bij 12 maanden interview

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren