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전문 치료에서 서면 천식 조치 계획 대 서면 지침 없음

2014년 1월 16일 업데이트: David Evans PhD, Columbia University

천식에 대한 서면 치료 계획의 효능

이 무작위 통제 연구의 전반적인 목표는 성인 및 소아 호흡기 전문의 및 알레르기 전문의 그룹이 진료 환경에서 제공하는 일반적인 관리와 모델 서면 치료 계획을 비교하는 것입니다. 서면 치료계획서는 국립심장폐혈액연구소(NHLBI) 가이드라인에 부합하는 치료 요법을 환자에게 전달할 수 있는 양식이다. 일부 환자와 의사가 서면 치료 계획을 다른 환자보다 더 자주 그리고 효과적으로 사용하는 이유를 더 잘 이해하기 위해 서면 계획 사용에 대한 장벽을 식별할 것입니다. 추가 목표는 다양한 인종/민족적 배경을 가진 환자가 치료 계획을 활용하는 방법을 평가하는 것입니다. 천식은 아프리카계 미국인과 라틴계 환자에게 불균형적으로 영향을 미치기 때문에 이 연구의 또 다른 목표는 소수 인종/민족 그룹의 환자가 백인 환자와 비교하여 천식을 자가 관리하는 방식에 근본적인 차이가 있는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 또한 의사가 소수자 환자를 치료하는 방식에 차이가 있는지 확인하려고 합니다. 차이가 있는 경우 서면 치료 계획 양식을 사용하여 차이를 극복할 수 있는지 확인하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경:

천식의 효과적인 자가 관리를 위해서는 환자 또는 보호자가 악화의 초기 증상을 인식하고 증상의 진행을 예방하기 위한 적절한 개입을 시작해야 합니다. 대부분의 천식 임상 지침은 서면 자기 관리 계획의 통합이 필수적이라고 제안합니다. 환자는 천식 상태의 변화에 ​​적절하게 대응하려면 서면 계획을 소지하고 이해하고 따라야 합니다. 그럼에도 불구하고 서면 계획 자체의 효능을 조사한 통제 연구는 없습니다. 또한, 서면 계획이 성공적인 자기 관리의 필수적이고 효과적인 구성 요소일지라도 데이터는 이러한 계획을 받는 환자가 거의 없음을 시사합니다. 환자와 의사가 서면 계획 사용을 늘리려면 이러한 계획 사용의 장벽에 대해 추가 조사가 필요합니다.

디자인 내러티브:

이 연구의 세 가지 주요 결과 측정은 다음과 같습니다: 1) 천식 증상 빈도의 감소; 2) 천식에 대한 긴급, 예정되지 않은 및 응급 방문의 감소; 및 3) 개선된 삶의 질. 이러한 결과는 12개월 동안 측정됩니다.

다음의 4가지 2차 결과 측정도 검사할 것입니다: 1) 천식으로 인한 입원; 2) 활동 제한이 있는 날; 3) 초기 방문 동안 모델 서면 계획 양식을 받은 개입 그룹의 환자 비율; 및 4) 추적 관찰 기간이 끝날 때 모델 치료 계획이 있는 개입 그룹의 환자 비율. 이러한 결과는 12개월 동안 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

407

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구는 4개의 New York Ciry 의료 센터(New York Presbyterian Hospital-Columbia 캠퍼스, 뉴욕 York Presbyterian Hospital-Cornell 캠퍼스, Harlem Hospital Center, Jacobi Medical Center)
  • 지속성 천식 진단(NHLBI 지침에 정의된 대로)
  • 모든 참가자는 새로운 환자입니다.
  • 천식 치료를 위해 전문의의 진료를 받은 적이 없음
  • 서면 천식 행동 계획을 받은 적이 없음

제외 기준:

  • 폐 기능에 영향을 미치는 상태(예: 선천성 또는 후천성 심장 질환, 신경근 질환, 낫적혈구 질환 또는 만성 폐 질환[기관지폐 이형성증, 폐기종 또는 낭포성 섬유증])와의 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서면 천식 행동 계획 그룹
서면 천식 행동 계획 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 전문의로부터 천식 교육과 함께 천식 행동 계획 양식을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 천식 치료 계획
  • 실행 계획
NO_INTERVENTION: 서면 지침 없음 그룹
일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 전문의의 처방 외에 서면 지침을 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상 빈도 감소
기간: 12개월 동안 3개월 간격으로 측정
2주의 회상 기간을 사용하여 천식 증상 빈도를 3가지 방식으로 측정했습니다. (a) 천식 증상이 있는 평균 일수; (b) 증상이 있는 평균 밤 수; 및 (c) 참가자가 속효성 기관지확장제를 사용한 평균 일수.
12개월 동안 3개월 간격으로 측정
천식에 대한 긴급, 예정되지 않은 및 응급 방문 감소
기간: 12개월 동안 3개월 간격으로 측정
천식에 대한 응급, 긴급 및 예정되지 않은 방문을 단일 측정으로 결합하고 3개월 리콜을 사용하여 평가했습니다.
12개월 동안 3개월 간격으로 측정
삶의 질 향상
기간: 6개월 및 12개월에 측정
성인 참가자를 위한 Juniper Mini Asthma QOL Scale(MiniAQLQ)과 부모를 위한 Juniper Pediatric Asthma Caregivers QOL Questionnaire(PACQLQ)를 사용한 천식 QOL은 6개월 및 12개월 추적 조사에서 평가되었습니다.
6개월 및 12개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식으로 인한 입원
기간: 12개월 동안 3개월 간격으로 측정
지난 3개월 동안 병원 입원 수를 평가했습니다.
12개월 동안 3개월 간격으로 측정
활동 제한이 있는 날
기간: 12개월 동안 3개월 간격으로 측정
활동 제한 일수는 천식으로 인해 학교나 직장에 결석한 일수로 정의되었습니다.
12개월 동안 3개월 간격으로 측정
초기 방문 동안 서면 천식 행동 계획 양식을 받은 개입 그룹의 참가자 비율
기간: 전문의와의 최초 방문 후 종료 인터뷰에서 측정
각 그룹의 참가자는 방문 중에 의사로부터 받은 모든 서면 자료를 연구 조교에게 보여줍니다.
전문의와의 최초 방문 후 종료 인터뷰에서 측정
추적 관찰 기간 종료 시점에 모델 치료 계획이 있는 개입 그룹의 환자 비율
기간: 12개월 인터뷰에서 측정
참가자들에게 WAAP를 소지하고 있음을 입증하기 위해 서면 천식 행동 계획의 특정 줄을 읽도록 요청하여 서면 천식 행동 계획(WAAP)의 유지를 평가했습니다.
12개월 인터뷰에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAA0864
  • R01HL073955-01 (NIH : 국립보건원)
  • R01HL073955 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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