問題解決介入による小児喘息の治療アドヒアランスの強化
2022年9月15日 更新者：Case Western Reserve University
小児喘息における治療アドヒアランスを強化する問題解決介入のランダム化比較試験
この研究の目的は、喘息を持つアフリカ系アメリカ人の若者の喘息管理行動の順守を高めるための、カスタマイズされた問題解決介入の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
慢性疾患を管理するための医療計画を遵守できない小児や青少年は、医療提供者や研究者にとって大きな課題となっています。 小児喘息は慢性疾患であり、服薬遵守を怠った場合の結果は特に経済的に恵まれない少数派の子供とその家族の間で特に有害かつ広範囲に及びます。 この集団に対する喘息管理介入の研究が必要である。
デザインの物語:
提案された研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の喘息を持つ小児および青少年とその家族において観察された遵守行動と特定された遵守向上の障壁に合わせた問題解決介入の有効性をテストすることである。 患者は、オーダーメイドの問題解決介入を受ける群と、家族教育介入を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入期間は4か月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 世帯収入が貧困線以下になること
- 医師による喘息の診断が少なくとも12か月続いている
- 中等度から重度の喘息（中等度の喘息には、毎日の症状、短時間作用型吸入β刺激薬の毎日の使用、活動に影響を及ぼす週に 2 回を超える増悪、および週に 1 回を超える夜間症状、FEV1 またはピークフロー PEF が 60 ～ 80 であることが含まれます）予測パーセントおよび PEF 変動が 30 パーセントを超える場合、重度の喘息には、継続的な症状、限られた身体活動、頻繁な夜間症状を伴う頻繁な増悪、予測 FEV1 または PEF が 60 パーセント未満、PEF 変動が 30 パーセントを超えることが含まれます）
- 研究に参加するために必要な期間、電子的に変更できる安定した毎日の薬（吸入ステロイド）を服用している可能性が高い
除外基準:
- 重篤な慢性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: カスタマイズされた問題解決介入
参加者は、子どもに合わせた問題解決介入に従うようランダム化されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール: 家族教育介入
参加者は、家族教育介入に従うようにランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子モニターに基づいた治療の遵守
時間枠：3、6、9、12か月
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成長曲線モデリングに基づいて、経済的に恵まれない喘息を持つアフリカ系アメリカ人の若者の1年間にわたる毎日の吸入コルチコステロイド（ICS）薬の遵守の軌跡を説明する
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3、6、9、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状、肺機能、健康関連の生活の質を含む喘息関連の罹患率
時間枠：3、6、9、12か月
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治療アドヒアランスと、症状のコントロール、即効性のある投薬、および医療の利用との関係をテストします。
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3、6、9、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Drotar, PhD、Case Western Reserve University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年1月22日
一次修了 (実際)
2002年7月2日
研究の完了 (実際)
2005年7月31日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月15日
最終確認日
2006年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。