Mejora de la adherencia al tratamiento en el asma pediátrica con una intervención de resolución de problemas
Ensayo controlado aleatorizado de intervención de resolución de problemas para mejorar la adherencia al tratamiento en asma pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Los niños y adolescentes que no pueden adherirse a su régimen médico para el manejo de enfermedades crónicas presentan desafíos considerables para los proveedores de atención médica y los investigadores. El asma pediátrica es una enfermedad crónica en la que las consecuencias de la falta de cumplimiento son particularmente perjudiciales y generalizadas, especialmente entre los niños de minorías económicamente desfavorecidas y sus familias. Se necesitan estudios de intervención del manejo del asma para esta población.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El objetivo del estudio propuesto es probar la eficacia de una intervención de resolución de problemas que se adapta a los comportamientos de adherencia observados y las barreras identificadas para aumentar la adherencia en niños y adolescentes afroamericanos con asma y sus familias. Los pacientes son asignados aleatoriamente a una Intervención de resolución de problemas personalizada o a un grupo de control que recibirá una Intervención de educación familiar. La duración de la intervención es de cuatro meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- Renta familiar por debajo de la línea de pobreza
- Diagnóstico médico de asma de al menos 12 meses
- Asma de moderada a grave (el asma moderada incluye síntomas diarios, uso diario de beta-agonistas de acción corta inhalados, exacerbaciones de más de 2 veces por semana que afectan la actividad y síntomas nocturnos de más de una vez por semana, FEV1 o PEF de flujo máximo entre 60 y 80 el porcentaje previsto y la variabilidad del PEF superior al 30 por ciento; el asma grave incluye síntomas continuos, actividad física limitada, exacerbaciones frecuentes junto con síntomas nocturnos frecuentes, FEV1 o PEF inferior al 60 por ciento previsto y variabilidad del PEF superior al 30 por ciento)
- Es probable que esté tomando un medicamento estable y diario (esteroide inhalado) que se puede modificar electrónicamente durante el período de tiempo requerido para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de una condición crónica comórbida grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Intervención de resolución de problemas a medida
Los participantes serán asignados al azar para seguir una intervención de resolución de problemas personalizada para el niño.
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Comparador activo: Control: Intervención Educación Familiar
Los participantes serán asignados al azar para seguir una intervención de educación familiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento médico, con base en monitores electrónicos
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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describir las trayectorias de adherencia a la medicación diaria con corticosteroides inhalados (ICS) durante un año en jóvenes afroamericanos económicamente desfavorecidos con asma en función del modelo de curva de crecimiento
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3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad relacionada con el asma, incluidos los síntomas, el funcionamiento pulmonar y la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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evaluar la relación entre la adherencia al tratamiento y el control de los síntomas, la medicación de alivio rápido y la utilización de la atención médica.
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3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 257
- R01HL069547 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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