Améliorer l'observance du traitement dans l'asthme pédiatrique grâce à une intervention de résolution de problèmes
Essai contrôlé randomisé d'intervention de résolution de problèmes pour améliorer l'observance du traitement dans l'asthme pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les enfants et les adolescents incapables de suivre leur régime médical de prise en charge des maladies chroniques présentent des défis considérables pour les prestataires de soins de santé et les chercheurs. L'asthme pédiatrique est une maladie chronique où les conséquences de la non-observance sont particulièrement préjudiciables et répandues, en particulier chez les enfants des minorités économiquement défavorisées et leurs familles. Des études d'intervention de gestion de l'asthme sont nécessaires pour cette population.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'objectif de l'étude proposée est de tester l'efficacité d'une intervention de résolution de problèmes adaptée aux comportements d'adhésion observés et aux obstacles identifiés à l'augmentation de l'adhésion chez les enfants et adolescents afro-américains asthmatiques et leurs familles. Les patients sont randomisés soit dans une intervention de résolution de problèmes adaptée, soit dans un groupe témoin qui recevra une intervention d'éducation familiale. La durée de l'intervention est de quatre mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
- Revenu familial inférieur au seuil de pauvreté
- Diagnostic d'asthme établi par un médecin depuis au moins 12 mois
- Asthme modéré à sévère (l'asthme modéré comprend des symptômes quotidiens, l'utilisation quotidienne de bêta-agonistes inhalés à courte durée d'action, des exacerbations supérieures à 2 fois par semaine qui affectent l'activité et des symptômes nocturnes supérieurs à une fois par semaine, un VEMS ou un DEP de débit de pointe entre 60 et 80 pourcentage prédit et variabilité du DEP supérieure à 30 % ; l'asthme sévère comprend des symptômes continus, une activité physique limitée, des exacerbations fréquentes ainsi que des symptômes nocturnes fréquents, un VEMS ou un DEP inférieur à 60 % prévu et une variabilité du DEP supérieure à 30 %)
- Susceptible de prendre un médicament stable et quotidien (stéroïde inhalé) qui peut être modifié électroniquement pendant la période requise pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie chronique comorbide grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : intervention personnalisée de résolution de problèmes
Les participants seront randomisés pour suivre une intervention de résolution de problèmes adaptée à l'enfant.
|
|
|
Comparateur actif: Contrôle : Intervention d'éducation familiale
Les participants seront randomisés pour suivre une intervention d'éducation familiale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au traitement médical, basée sur des moniteurs électroniques
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
|
décrire les trajectoires d'adhésion aux corticostéroïdes inhalés (ICS) quotidiens pendant un an chez les jeunes afro-américains économiquement défavorisés souffrant d'asthme sur la base de la modélisation de la courbe de croissance
|
3, 6, 9 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité liée à l'asthme, y compris les symptômes, le fonctionnement pulmonaire et la qualité de vie liée à la santé
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
|
tester la relation entre l'adhésion au traitement et le contrôle des symptômes, les médicaments à soulagement rapide et l'utilisation des soins de santé.
|
3, 6, 9 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 257
- R01HL069547 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention personnalisée de résolution de problèmes
-
Rema AfifiRecrutementStress, Psychologique | Santé mentaleLiban