Verbesserung der Therapietreue bei pädiatrischem Asthma durch eine problemlösende Intervention
Randomisierte kontrollierte Studie zur Problemlösungsintervention zur Verbesserung der Behandlungstreue bei pädiatrischem Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Kinder und Jugendliche, die ihren medizinischen Plan zur Behandlung chronischer Krankheiten nicht einhalten können, stellen Gesundheitsdienstleister und Forscher vor erhebliche Herausforderungen. Asthma bei Kindern ist eine chronische Erkrankung, bei der die Folgen einer Nichteinhaltung besonders schädlich und weit verbreitet sind, insbesondere bei Kindern aus wirtschaftlich benachteiligten Minderheiten und ihren Familien. Für diese Population sind Studien zur Intervention des Asthmamanagements erforderlich.
DESIGN-NARRATIVE:
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Problemlösungsintervention zu testen, die auf das beobachtete Adhärenzverhalten und die identifizierten Hindernisse für die Erhöhung der Adhärenz bei afroamerikanischen Kindern und Jugendlichen mit Asthma und ihren Familien zugeschnitten ist. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer maßgeschneiderten Intervention zur Problemlösung oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die eine Intervention zur Familienerziehung erhält. Die Dauer der Intervention beträgt vier Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner
- Das Familieneinkommen soll unter der Armutsgrenze liegen
- Ärztliche Diagnose von Asthma seit mindestens 12 Monaten
- Mittelschweres bis schweres Asthma (mittelschweres Asthma umfasst tägliche Symptome, tägliche Einnahme von inhalierten kurzwirksamen Beta-Agonisten, Exazerbationen mehr als 2 Mal pro Woche, die sich auf die Aktivität auswirken, und nächtliche Symptome mehr als einmal pro Woche, FEV1 oder Peak Flow PEF zwischen 60 und 80 Prozent vorhergesagt und PEF-Variabilität größer als 30 Prozent; schweres Asthma umfasst anhaltende Symptome, eingeschränkte körperliche Aktivität, häufige Exazerbationen zusammen mit häufigen nächtlichen Symptomen, FEV1 oder PEF weniger als 60 Prozent vorhergesagt und PEF-Variabilität größer als 30 Prozent)
- Voraussichtlich eine stabile und tägliche Medikation (inhalatives Steroid) einnehmen, die für den für die Teilnahme an der Studie erforderlichen Zeitraum elektronisch angepasst werden kann
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schwerwiegenden komorbiden chronischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Maßgeschneiderte Intervention zur Problemlösung
Die Teilnehmer werden randomisiert, um einer maßgeschneiderten Problemlösungsintervention für das Kind zu folgen.
|
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle: Intervention zur Familienerziehung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an einer Intervention zur Familienerziehung teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der medizinischen Behandlung, basierend auf elektronischen Monitoren
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
|
Beschreiben Sie die Verläufe der Einhaltung täglicher Medikamente mit inhalativem Kortikosteroid (ICS) über ein Jahr bei wirtschaftlich benachteiligten afroamerikanischen Jugendlichen mit Asthma auf der Grundlage einer Wachstumskurvenmodellierung
|
3, 6, 9 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthmabedingte Morbidität, einschließlich Symptome, Lungenfunktion und gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
|
Testen Sie den Zusammenhang zwischen Therapietreue, Symptomkontrolle, Medikamenten zur schnellen Linderung und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
|
3, 6, 9 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 257
- R01HL069547 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .