문제 해결 개입으로 소아 천식의 치료 순응도 향상
2022년 9월 15일 업데이트: Case Western Reserve University
소아 천식의 치료 순응도를 향상시키기 위한 문제 해결 개입의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 천식이 있는 아프리카계 미국인 청소년의 천식 관리 행동에 대한 순응도를 높이는 데 있어 맞춤형 문제 해결 중재의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
만성 질환 관리를 위한 의료 요법을 준수할 수 없는 어린이와 청소년은 의료 서비스 제공자와 연구자에게 상당한 어려움을 안겨줍니다. 소아 천식은 불순응의 결과가 특히 경제적으로 불우한 소수 민족 어린이와 그 가족에게 특히 해롭고 널리 퍼진 만성 질환입니다. 천식 관리 개입에 대한 연구가 이 집단에 필요합니다.
디자인 내러티브:
제안된 연구의 목적은 천식을 앓고 있는 아프리카계 미국인 어린이 및 청소년과 그 가족의 관찰된 순응 행동 및 확인된 순응도 증가에 대한 장벽에 맞춰진 문제 해결 중재의 효능을 테스트하는 것입니다. 환자는 맞춤형 문제 해결 중재 또는 가족 교육 중재를 받을 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 기간은 4개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 가계 소득이 빈곤선 이하일 것
- 최소 12개월의 의사 기반 천식 진단
- 중등도에서 중증 천식(중등도 천식은 일상적인 증상, 흡입형 속효성 베타 작용제 매일 사용, 활동에 영향을 미치는 주당 2회 이상의 악화, 주당 1회 이상의 야간 증상 포함, FEV1 또는 피크 흐름 PEF 60~80 중증 천식은 지속적인 증상, 제한된 신체 활동, 잦은 야간 증상과 함께 빈번한 악화, FEV1 또는 PEF가 60% 미만으로 예측되고 PEF 변동성이 30% 이상을 포함합니다.
- 연구에 참여하는 데 필요한 기간 동안 전자적으로 수정할 수 있는 안정적인 일일 약물(흡입 스테로이드)을 복용할 가능성이 있음
제외 기준:
- 심각한 동반이환 만성 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 맞춤형 문제 해결 개입
참가자는 아동을 위한 맞춤형 문제 해결 개입을 따르도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 제어: 가족 교육 개입
참가자는 가족 교육 중재를 따르도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자모니터 기반 진료 순응도
기간: 3, 6, 9, 12개월
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성장 곡선 모델링을 기반으로 천식을 앓고 있는 경제적으로 불우한 아프리카계 미국인 청소년의 1년 동안 매일 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 약물을 순응하는 궤적을 설명합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상, 폐 기능 및 건강 관련 삶의 질을 포함한 천식 관련 이환율
기간: 3, 6, 9, 12개월
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치료 순응도와 증상 조절, 속효성 약물 및 의료 이용의 관계를 테스트합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2002년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
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