Poprawa przestrzegania zaleceń terapeutycznych w astmie dziecięcej dzięki interwencji w celu rozwiązania problemu
Randomizowana, kontrolowana próba interwencji w celu rozwiązania problemu w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń terapeutycznych w astmie dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Dzieci i młodzież, które nie są w stanie przestrzegać swojego schematu leczenia chorób przewlekłych, stanowią poważne wyzwanie dla pracowników służby zdrowia i naukowców. Astma dziecięca jest chorobą przewlekłą, której konsekwencje nieprzestrzegania zaleceń są szczególnie szkodliwe i powszechne, zwłaszcza wśród dzieci z mniejszości znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i ich rodzin. W tej populacji potrzebne są badania dotyczące interwencji w leczeniu astmy.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Celem proponowanego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji rozwiązywania problemów, która jest dostosowana do zaobserwowanych zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń i zidentyfikowanych barier w zwiększaniu przestrzegania zaleceń u dzieci i młodzieży afroamerykańskiej z astmą oraz ich rodzin. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy Dostosowanej Interwencji Rozwiązywania Problemów lub do grupy kontrolnej, która otrzyma Interwencję Edukacji Rodzinnej. Czas trwania interwencji wynosi cztery miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
- Dochód rodziny poniżej granicy ubóstwa
- Rozpoznanie astmy przez lekarza trwające co najmniej 12 miesięcy
- Umiarkowana do ciężkiej astma (umiarkowana astma obejmuje codzienne objawy, codzienne stosowanie wziewnych krótko działających beta-agonistów, zaostrzenia występujące częściej niż 2 razy w tygodniu, które wpływają na aktywność, oraz objawy nocne częściej niż raz w tygodniu, FEV1 lub PEF szczytowego przepływu między 60 a 80 wartości należnej i zmienność PEF większa niż 30%; ciężka astma obejmuje ciągłe objawy, ograniczoną aktywność fizyczną, częste zaostrzenia wraz z częstymi objawami nocnymi, FEV1 lub PEF poniżej 60% wartości należnej i zmienność PEF większą niż 30%)
- Prawdopodobnie przyjmuje stały i codziennie lek (steryd wziewny), który można modyfikować elektronicznie przez okres wymagany do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnej współistniejącej choroby przewlekłej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Dostosowana interwencja w rozwiązywaniu problemów
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zastosowania dostosowanej interwencji w celu rozwiązania problemu dla dziecka.
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: interwencja edukacji rodzinnej
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w interwencjach związanych z edukacją rodzinną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich w oparciu o monitory elektroniczne
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
opisują trajektorie przyjmowania przez rok codziennych leków wziewnych kortykosteroidów (ICS) u znajdującej się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej młodzieży Afroamerykanów z astmą w oparciu o modelowanie krzywej wzrostu
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność związana z astmą, w tym objawy, funkcjonowanie płuc i jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
przetestować związek przestrzegania leczenia z kontrolą objawów, lekami doraźnymi i wykorzystaniem opieki zdrowotnej.
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 257
- R01HL069547 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .