Повышение приверженности лечению детей с бронхиальной астмой с помощью вмешательства, направленного на решение проблем
Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по решению проблем для повышения приверженности лечению при детской астме
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
Дети и подростки, которые не могут придерживаться своего режима лечения хронических заболеваний, представляют собой серьезные проблемы для медицинских работников и исследователей. Детская астма является хроническим заболеванием, при котором последствия несоблюдения режима лечения особенно пагубны и широко распространены, особенно среди экономически неблагополучных детей из числа меньшинств и их семей. Для этой популяции необходимы исследования вмешательства по лечению астмы.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Целью предлагаемого исследования является проверка эффективности вмешательства по решению проблем, адаптированного к наблюдаемому поведению приверженности и выявленным барьерам на пути повышения приверженности у афроамериканских детей и подростков с астмой и их семей. Пациенты случайным образом распределяются либо на Индивидуальное вмешательство по решению проблем, либо на контрольную группу, которая будет проходить Семейное образовательное вмешательство. Продолжительность вмешательства – четыре месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
- Доход семьи будет ниже черты бедности
- Установленный врачом диагноз астмы не менее 12 месяцев
- От умеренной до тяжелой астмы (умеренная астма включает ежедневные симптомы, ежедневное применение ингаляционных бета-агонистов короткого действия, обострения более 2 раз в неделю, влияющие на активность, и ночные симптомы более одного раза в неделю, ОФВ1 или пиковая скорость кровотока от 60 до 80). прогнозируемый процент и вариабельность ПСВ более 30 процентов; тяжелая форма астмы включает постоянные симптомы, ограниченную физическую активность, частые обострения вместе с частыми ночными симптомами, ОФВ1 или ПСВ менее 60 процентов от должного и вариабельность ПСВ более 30 процентов)
- Вероятно, будет принимать стабильное и ежедневное лекарство (ингаляционный стероид), которое может быть изменено в электронном виде на период времени, необходимый для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие серьезного сопутствующего хронического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный вариант: индивидуальное вмешательство в решение проблем
Участники будут рандомизированы, чтобы следовать индивидуальному вмешательству по решению проблем для ребенка.
|
|
|
Активный компаратор: Контроль: вмешательство в семейное образование
Участники будут рандомизированы для участия в семейном обучении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению на основе электронных мониторов
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
описать траектории приверженности ежедневному приему ингаляционных кортикостероидов (ИКС) в течение года у экономически неблагополучной афроамериканской молодежи с астмой на основе моделирования кривой роста
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость, связанная с астмой, включая симптомы, функцию легких и качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
проверить взаимосвязь приверженности к лечению с контролем симптомов, приемом лекарств быстрого действия и обращением за медицинской помощью.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 257
- R01HL069547 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .