Migliorare l'aderenza al trattamento nell'asma pediatrico con un intervento per la risoluzione dei problemi
Prova controllata randomizzata di intervento per la risoluzione dei problemi per migliorare l'aderenza al trattamento nell'asma pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
I bambini e gli adolescenti che non sono in grado di aderire al loro regime medico per la gestione delle malattie croniche presentano notevoli sfide per gli operatori sanitari e i ricercatori. L'asma pediatrico è una malattia cronica in cui le conseguenze della mancata aderenza sono particolarmente dannose e diffuse, soprattutto tra i bambini delle minoranze economicamente svantaggiate e le loro famiglie. Per questa popolazione sono necessari studi di intervento sulla gestione dell'asma.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo scopo dello studio proposto è quello di testare l'efficacia di un intervento di risoluzione dei problemi adattato ai comportamenti di aderenza osservati e agli ostacoli identificati per aumentare l'aderenza nei bambini e negli adolescenti afroamericani con asma e nelle loro famiglie. I pazienti vengono randomizzati a un intervento di risoluzione dei problemi su misura o a un gruppo di controllo che riceverà l'intervento di educazione familiare. La durata dell'intervento è di quattro mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano
- Reddito familiare al di sotto della soglia di povertà
- Diagnosi medica di asma da almeno 12 mesi
- Asma da moderato a grave (l'asma moderato include sintomi giornalieri, uso quotidiano di beta-agonisti a breve durata d'azione per via inalatoria, esacerbazioni superiori a 2 volte a settimana che influenzano l'attività e sintomi notturni superiori a una volta a settimana, FEV1 o PEF di picco tra 60 e 80 percentuale del predetto e variabilità del PEF superiore al 30%; l'asma grave include sintomi continui, attività fisica limitata, frequenti riacutizzazioni insieme a frequenti sintomi notturni, FEV1 o PEF inferiore al 60% del predetto e variabilità del PEF superiore al 30%)
- Probabilità di assumere un farmaco stabile e quotidiano (steroidi per via inalatoria) che può essere modificato elettronicamente per il periodo di tempo necessario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di una grave condizione cronica comorbile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: intervento su misura per la risoluzione dei problemi
I partecipanti saranno randomizzati per seguire un intervento di problem solving su misura per il bambino.
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Comparatore attivo: Controllo: intervento di educazione familiare
I partecipanti saranno randomizzati per seguire un intervento di educazione familiare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione al trattamento medico, basato su monitor elettronici
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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descrivere le traiettorie di aderenza al trattamento quotidiano con corticosteroidi inalatori (ICS) per un anno in giovani afroamericani economicamente svantaggiati con asma sulla base del modello della curva di crescita
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3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità correlata all'asma, inclusi sintomi, funzionamento polmonare e qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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testare la relazione tra l'aderenza al trattamento e il controllo dei sintomi, i farmaci di rapido sollievo e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
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3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 257
- R01HL069547 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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