Zvýšení adherence k léčbě u dětského astmatu pomocí intervence při řešení problémů
Randomizovaná kontrolovaná studie intervence při řešení problémů ke zvýšení adherence k léčbě u dětského astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Děti a dospívající, kteří nejsou schopni dodržovat svůj léčebný režim pro zvládání chronických onemocnění, představují pro poskytovatele zdravotní péče a výzkumné pracovníky značné problémy. Dětské astma je chronické onemocnění, jehož důsledky jsou zvláště škodlivé a rozšířené, zejména mezi ekonomicky znevýhodněnými dětmi z menšin a jejich rodinami. Pro tuto populaci jsou zapotřebí studie intervence v léčbě astmatu.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Cílem navrhované studie je otestovat účinnost intervence při řešení problémů, která je přizpůsobena pozorovanému adherenci a identifikovaným překážkám pro zvýšení adherence u afroamerických dětí a dospívajících s astmatem a jejich rodin. Pacienti jsou randomizováni buď do intervence přizpůsobené řešení problémů, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží intervenci v rámci rodinné výchovy. Délka zásahu je čtyři měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
- Příjem rodiny musí být pod hranicí chudoby
- Diagnóza astmatu na základě lékaře po dobu nejméně 12 měsíců
- Středně těžké až těžké astma (středně těžké astma zahrnuje denní příznaky, každodenní užívání inhalačních krátkodobě působících beta-agonistů, exacerbace více než 2krát týdně, které ovlivňují aktivitu, a noční příznaky více než jednou týdně, FEV1 nebo Peak Flow PEF mezi 60 a 80 předpokládané procento a variabilita PEF větší než 30 procent; těžké astma zahrnuje trvalé příznaky, omezenou fyzickou aktivitu, časté exacerbace spolu s častými nočními příznaky, FEV1 nebo PEF nižší než 60 procent a variabilitu PEF vyšší než 30 procent)
- Pravděpodobně užívat stabilní a denní léky (inhalační steroidy), které lze elektronicky upravit po dobu potřebnou k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost závažného komorbidního chronického stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervence při řešení problémů na míru
Účastníci budou náhodně vybráni, aby následovali intervence zaměřené na řešení problémů pro dítě.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola: Intervence rodinné výchovy
Účastníci budou náhodně vybráni, aby sledovali intervence rodinné výchovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování lékařské péče, založené na elektronických monitorech
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
popsat trajektorie adherence k denní léčbě inhalačními kortikosteroidy (ICS) po dobu jednoho roku u ekonomicky znevýhodněné afroamerické mládeže s astmatem na základě modelování růstové křivky
|
3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita související s astmatem, včetně symptomů, funkce plic a kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
testovat vztah adherence k léčbě ke kontrole symptomů, medikaci s rychlou úlevou a využívání zdravotní péče.
|
3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 257
- R01HL069547 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .