Forbedring af behandlingsadhærens ved pædiatrisk astma med en problemløsningsintervention
Randomiseret kontrolleret forsøg med problemløsningsintervention for at forbedre behandlingsadhærens ved pædiatrisk astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Børn og unge, der ikke er i stand til at overholde deres medicinske regime til håndtering af kronisk sygdom, udgør betydelige udfordringer for sundhedsudbydere og forskere. Pædiatrisk astma er en kronisk sygdom, hvor følgerne af manglende overholdelse er særligt skadelige og udbredte, især blandt økonomisk dårligt stillede minoritetsbørn og deres familier. Undersøgelser af intervention af astmabehandling er nødvendige for denne population.
DESIGN FORTÆLLING:
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste effektiviteten af en problemløsningsintervention, der er skræddersyet til den observerede adhærensadfærd og identificerede barrierer for at øge adhærensen hos afroamerikanske børn og unge med astma og deres familier. Patienter randomiseres til enten en skræddersyet problemløsningsintervention eller en kontrolgruppe, som vil modtage familieundervisningsintervention. Varigheden af interventionen er fire måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- Familieindkomsten skal være under fattigdomsgrænsen
- Lægebaseret diagnosticering af astma i mindst 12 måneder
- Moderat til svær astma (moderat astma omfatter daglige symptomer, daglig brug af inhaleret korttidsvirkende beta-agonist, eksacerbationer mere end 2 gange om ugen, der påvirker aktiviteten, og nattesymptomer mere end én gang om ugen, FEV1 eller Peak Flow PEF mellem 60 og 80 procent forudsagt og PEF-variabilitet større end 30 procent; svær astma omfatter vedvarende symptomer, begrænset fysisk aktivitet, hyppige eksacerbationer sammen med hyppige nattesymptomer, FEV1 eller PEF mindre end 60 procent forudsagt og PEF-variabilitet større end 30 procent)
- Sandsynligvis på en stabil og daglig medicin (inhaleret steroid), der kan modificeres elektronisk i det tidsrum, der kræves for at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en alvorlig comorbid kronisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Skræddersyet problemløsningsintervention
Deltagerne vil blive randomiseret til at følge en skræddersyet problemløsningsintervention for barnet.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Familieuddannelsesintervention
Deltagerne vil blive randomiseret til at følge en familieuddannelsesintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af medicinsk behandling, baseret på elektroniske skærme
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
beskrive kurserne for overholdelse af daglig inhaleret kortikosteroid (ICS) medicin i et år hos økonomisk dårligt stillede, afroamerikanske unge med astma baseret på vækstkurvemodellering
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma-relateret morbiditet, herunder symptomer, lungefunktion og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
teste forholdet mellem behandlingsoverholdelse og symptomkontrol, hurtiglindrende medicin og sundhedsudnyttelse.
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 257
- R01HL069547 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .