Lasten astman hoitoon sitoutumisen parantaminen ongelmanratkaisun avulla
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ongelmanratkaisutoimista lasten astman hoitoon sitoutumisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Lapset ja nuoret, jotka eivät pysty noudattamaan lääketieteellistä hoito-ohjelmaa kroonisten sairauksien hoidossa, asettavat huomattavia haasteita terveydenhuollon tarjoajille ja tutkijoille. Lasten astma on krooninen sairaus, jossa hoitoon sitoutumatta jättämisen seuraukset ovat erityisen haitallisia ja laajalle levinneitä erityisesti taloudellisesti heikossa asemassa olevien vähemmistölasten ja heidän perheidensä keskuudessa. Tälle väestölle tarvitaan tutkimuksia astman hallinnan interventioista.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata ongelmanratkaisuinterventioiden tehokkuutta, joka on räätälöity havaittuun sitoutumiskäyttäytymiseen ja tunnistettuihin esteisiin sitoutumisen lisäämiselle astmaa sairastavilla afroamerikkalaislapsilla ja -nuorilla ja heidän perheillään. Potilaat satunnaistetaan joko räätälöityyn ongelmanratkaisuinterventioon tai kontrolliryhmään, joka saa perhekasvatusinterventiota. Intervention kesto on neljä kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Perheen tulot jäävät köyhyysrajan alapuolelle
- Lääkärin tekemä astmadiagnoosi vähintään 12 kuukauden ajalta
- Keskivaikea tai vaikea astma (kohtalainen astma sisältää päivittäiset oireet, inhaloitavan lyhytvaikutteisen beeta-agonistin päivittäisen käytön, yli 2 kertaa viikossa tapahtuvat pahenemisvaiheet, jotka vaikuttavat aktiivisuuteen, ja yöoireet useammin kuin kerran viikossa, FEV1 tai Peak Flow PEF 60-80 ennustettu prosenttiosuus ja PEF-vaihtelu yli 30 prosenttia; vaikea astma sisältää jatkuvia oireita, rajoitettua fyysistä aktiivisuutta, toistuvia pahenemisvaiheita ja toistuvia yöoireita, FEV1 tai PEF on alle 60 prosenttia ennustettu ja PEF-vaihtelu yli 30 prosenttia)
- Todennäköisesti vakaa ja päivittäinen lääkitys (inhaloitava steroidi), jota voidaan muokata sähköisesti tutkimukseen osallistumisen edellyttämän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava krooninen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Räätälöity ongelmanratkaisuinterventio
Osallistujat satunnaistetaan seuraamaan lapselle räätälöityä ongelmanratkaisuinterventiota.
|
|
|
Active Comparator: Valvonta: Perhekasvatustoimet
Osallistujat satunnaistetaan seuraamaan perhekasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen hoidon noudattaminen, joka perustuu elektronisiin monitoreihin
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
kuvaile kasvukäyrämallinnuksen perusteella, miten taloudellisesti heikommassa asemassa olevilla afroamerikkalaisnuorilla astmaa sairastavat nuoret noudattavat päivittäistä inhaloitavaa kortikosteroidilääkitystä (ICS) vuoden ajan
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvä sairaus, mukaan lukien oireet, keuhkojen toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
testaa hoidon noudattamisen suhdetta oireiden hallintaan, nopeaan hoitoon ja terveydenhuollon käyttöön.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 257
- R01HL069547 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .