Melhorando a adesão ao tratamento na asma pediátrica com uma intervenção de resolução de problemas
Ensaio controlado randomizado de intervenção de resolução de problemas para melhorar a adesão ao tratamento na asma pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
Crianças e adolescentes incapazes de aderir ao regime médico para o manejo de doenças crônicas apresentam desafios consideráveis para os profissionais de saúde e pesquisadores. A asma pediátrica é uma doença crônica em que as consequências da não adesão são particularmente prejudiciais e generalizadas, especialmente entre crianças de minorias economicamente desfavorecidas e suas famílias. Estudos de intervenção no manejo da asma são necessários para essa população.
NARRATIVA DO DESENHO:
O objetivo do estudo proposto é testar a eficácia de uma intervenção de resolução de problemas adaptada aos comportamentos de adesão observados e barreiras identificadas para aumentar a adesão em crianças e adolescentes afro-americanos com asma e suas famílias. Os pacientes são randomizados para uma Intervenção de Resolução de Problemas Adaptada ou para um grupo de controle que receberá Intervenção de Educação Familiar. A duração da intervenção é de quatro meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- Renda familiar abaixo da linha da pobreza
- Diagnóstico médico de asma de pelo menos 12 meses
- Asma moderada a grave (a asma moderada inclui sintomas diários, uso diário de beta-agonista inalatório de ação curta, exacerbações maiores que 2 vezes por semana que afetam a atividade e sintomas noturnos maiores que uma vez por semana, VEF1 ou pico de fluxo PFE entre 60 e 80 por cento previsto e variabilidade PFE superior a 30 por cento; asma grave inclui sintomas contínuos, atividade física limitada, exacerbações frequentes juntamente com sintomas noturnos frequentes, FEV1 ou PFE inferior a 60 por cento previsto e variabilidade PFE superior a 30 por cento)
- Provavelmente está tomando uma medicação estável e diária (esteróide inalatório) que pode ser modificada eletronicamente pelo período de tempo necessário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de uma condição crônica comórbida grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Intervenção de Resolução de Problemas Personalizada
Os participantes serão randomizados para seguir uma intervenção de resolução de problemas sob medida para a criança.
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Comparador Ativo: Controle: Intervenção na Educação Familiar
Os participantes serão randomizados para seguir uma intervenção de educação familiar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento médico, baseado em monitores eletrônicos
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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descrever as trajetórias de adesão à medicação diária de corticosteroide inalatório (ICS) por um ano em jovens afro-americanos economicamente desfavorecidos com asma com base na modelagem da curva de crescimento
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3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade relacionada à asma, incluindo sintomas, função pulmonar e qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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testar a relação da adesão ao tratamento com o controle dos sintomas, medicação de alívio rápido e utilização de cuidados de saúde.
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3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Drotar, PhD, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 257
- R01HL069547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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