整形外科または婦人科手術後の急性疼痛管理におけるセレコキシブとイブプロフェン Sr の比較
整形外科手術または婦人科手術後の急性疼痛の管理におけるセレコキシブとイブプロフェン Sr を比較した前向き無作為化二重盲検二重ダミー多施設研究
整形外科または婦人科手術後の急性疼痛の管理において、セレコキシブの鎮痛効果と安全性をイブプロフェン SR と比較して検証すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学
132
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100034
- Pfizer Investigational Site
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Beijing、中国、100083
- Pfizer Investigational Site
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Beijing、中国、100020
- Pfizer Investigational Site
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Shanghai、中国、200032
- Pfizer Investigational Site
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Shanghai、中国、200025
- Pfizer Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純な整形外科手術または硬膜外麻酔下の腹部婦人科手術を受けた
- -VASで測定したベースラインの痛みの強度が45mmを超え、痛みの重症度がカテゴリ別の痛みの強度スケールで中等度または重度に分類されている
除外基準:
- -NSAID、シクロオキシゲナーゼ阻害剤、スルホンアミド、または鎮痛剤、または同様の化学構造を持つ薬物に対する不耐性または過敏症の以前の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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整形外科または婦人科手術後の急性疼痛の管理において、セレコキシブの鎮痛効果をイブプロフェン SR と比較して検証すること
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二次結果の測定
結果測定 |
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整形外科または婦人科手術後の急性疼痛の管理におけるイブプロフェン SR と比較したセレコキシブの安全性を検証する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A3191086
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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