Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Celecoxib és az Ibuprofen Sr összehasonlítása az ortopédiai vagy nőgyógyászati ​​műtét utáni akut fájdalom kezelésében

2021. március 1. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Leendő, véletlenszerű, kettős vak, kettős ál, többközpontú tanulmány a celekoxib és az ibuprofen Sr összehasonlításáról az ortopédiai vagy nőgyógyászati ​​műtétek utáni akut fájdalom kezelésében

A celekoxib fájdalomcsillapító hatékonyságának és biztonságosságának validálása az ibuprofen SR-hez képest ortopédiai vagy nőgyógyászati ​​műtét utáni akut fájdalom kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

132

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kína, 100083
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Kína, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Kína, 200025
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplikációmentes ortopédiai műtéten vagy hasi nőgyógyászati ​​műtéten esett át epidurális érzéstelenítésben
  • 45 mm-nél nagyobb kiindulási fájdalom intenzitás VAS-val mérve, és a fájdalom súlyossága a kategorikus fájdalomintenzitási skálán mérsékelt vagy súlyos.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi intolerancia vagy túlérzékenység bármely NSAID-re, ciklooxigenáz-gátlóra, szulfonamidokra vagy bármilyen fájdalomcsillapítóra, vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A celekoxib és az ibuprofen SR fájdalomcsillapító hatékonyságának validálása ortopédiai vagy nőgyógyászati ​​műtét utáni akut fájdalom kezelésében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A celekoxib biztonságosságának validálása az ibuprofen SR-hez képest ortopédiai vagy nőgyógyászati ​​műtét utáni akut fájdalom kezelésében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A3191086

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel