Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparar celecoxib e ibuprofeno sr en el manejo del dolor agudo poscirugía ortopédica o ginecológica

1 de marzo de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y multicéntrico que compara Celecoxib e ibuprofeno Sr en el tratamiento del dolor agudo poscirugía ortopédica o ginecológica

Validar la eficacia analgésica y seguridad de celecoxib comparado con ibuprofeno SR en el manejo del dolor agudo post cirugía ortopédica o ginecológica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

132

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Porcelana, 100083
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Porcelana, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sometido a cirugía ortopédica sin complicaciones o cirugía ginecológica abdominal bajo anestesia epidural
  • Intensidad del dolor inicial de más de 45 mm medida por VAS y una gravedad del dolor clasificada como moderada o grave en la escala de intensidad del dolor categórico

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes previos de intolerancia o hipersensibilidad a cualquier AINE, inhibidor de la ciclooxigenasa, sulfonamidas o cualquier analgésico, o a fármacos con estructuras químicas similares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Validar la eficacia analgésica de celecoxib en comparación con ibuprofeno SR en el manejo del dolor agudo post cirugía ortopédica o ginecológica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Validar la seguridad de celecoxib comparado con ibuprofeno SR en el manejo del dolor agudo post cirugía ortopédica o ginecológica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A3191086

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre celecoxib e ibuprofeno SR

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir