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Confronta Celecoxib e Ibuprofen Sr nella gestione del dolore acuto post chirurgia ortopedica o ginecologica

1 marzo 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, multicentrico che confronta Celecoxib e Ibuprofen Sr nella gestione del dolore acuto post intervento chirurgico ortopedico o ginecologico

Convalidare l'efficacia analgesica e la sicurezza di celecoxib rispetto all'ibuprofene SR nella gestione del dolore acuto post chirurgia ortopedica o ginecologica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

132

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina, 100083
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, Cina, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a chirurgia ortopedica non complicata o chirurgia ginecologica addominale in anestesia epidurale
  • Intensità del dolore al basale superiore a 45 mm misurata dalla VAS e una gravità del dolore classificata come moderata o grave sulla scala di intensità del dolore categoriale

Criteri di esclusione:

  • Una precedente storia di intolleranza o ipersensibilità a qualsiasi FANS, inibitore della ciclossigenasi, sulfonamidi o qualsiasi analgesico o a farmaci con strutture chimiche simili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Convalidare l'efficacia analgesica di celecoxib rispetto a ibuprofene SR nella gestione del dolore acuto post chirurgia ortopedica o ginecologica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Convalidare la sicurezza di celecoxib rispetto a ibuprofene SR nella gestione del dolore acuto post chirurgia ortopedica o ginecologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3191086

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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