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Vergleichen Sie Celecoxib und Ibuprofen Sr bei der Behandlung akuter Schmerzen nach orthopädischen oder gynäkologischen Operationen

1. März 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Double-Dummy-Studie zum Vergleich von Celecoxib und Ibuprofen Sr bei der Behandlung akuter Schmerzen nach orthopädischen oder gynäkologischen Operationen

Validierung der analgetischen Wirksamkeit und Sicherheit von Celecoxib im Vergleich zu Ibuprofen SR bei der Behandlung akuter Schmerzen nach orthopädischen oder gynäkologischen Eingriffen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

132

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100083
        • Pfizer Investigational Site
      • Beijing, China, 100020
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Pfizer Investigational Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Pfizer Investigational Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unkomplizierter orthopädischer oder abdominaler gynäkologischer Eingriff unter Epiduralanästhesie
  • Grundlinien-Schmerzintensität von mehr als 45 mm, gemessen mit VAS, und eine Schwere der Schmerzen, die auf der kategorialen Schmerzintensitätsskala als mäßig oder schwer eingestuft wird

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber NSAIDs, Cyclooxygenase-Inhibitoren, Sulfonamiden oder Analgetika oder Arzneimitteln mit ähnlichen chemischen Strukturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Validierung der analgetischen Wirksamkeit von Celecoxib im Vergleich zu Ibuprofen SR bei der Behandlung akuter Schmerzen nach orthopädischen oder gynäkologischen Eingriffen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Validierung der Sicherheit von Celecoxib im Vergleich zu Ibuprofen SR bei der Behandlung akuter Schmerzen nach orthopädischen oder gynäkologischen Eingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3191086

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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