- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00150280
Comparez le célécoxib et l'ibuprofène Sr dans la prise en charge de la douleur aiguë après une chirurgie orthopédique ou gynécologique
1 mars 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Une étude prospective, randomisée, en double aveugle, double factice et multicentrique comparant le célécoxib et l'ibuprofène Sr dans la prise en charge de la douleur aiguë post-chirurgie orthopédique ou gynécologique
Valider l'efficacité analgésique et l'innocuité du célécoxib par rapport à l'ibuprofène LP dans la prise en charge de la douleur aiguë post-chirurgie orthopédique ou gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
132
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Beijing, Chine, 100034
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Chine, 100083
- Pfizer Investigational Site
-
Beijing, Chine, 100020
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Chine, 200032
- Pfizer Investigational Site
-
Shanghai, Chine, 200025
- Pfizer Investigational Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une chirurgie orthopédique sans complication ou une chirurgie gynécologique abdominale sous anesthésie péridurale
- Intensité de la douleur de base de plus de 45 mm mesurée par l'EVA et une sévérité de la douleur classée comme modérée ou sévère sur l'échelle catégorique d'intensité de la douleur
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à tout AINS, inhibiteur de la cyclooxygénase, sulfamides ou tout analgésique, ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Valider l'efficacité antalgique du célécoxib par rapport à l'ibuprofène LP dans la prise en charge des douleurs aiguës post-chirurgie orthopédique ou gynécologique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Valider l'innocuité du célécoxib par rapport à l'ibuprofène LP dans la prise en charge de la douleur aiguë post-chirurgie orthopédique ou gynécologique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement de l'étude
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2005
Première publication (Estimation)
8 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- La douleur aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Célécoxib
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- A3191086
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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