Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk Celecoxib en Ibuprofen Sr bij de behandeling van acute pijn na orthopedische of gynaecologische chirurgie

1 maart 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, multicenter studie waarin celecoxib en ibuprofen sr worden vergeleken bij de behandeling van acute pijn na orthopedische of gynaecologische chirurgie

Om de analgetische werkzaamheid en veiligheid van celecoxib te valideren in vergelijking met ibuprofen SR bij de behandeling van acute pijn na orthopedische of gynaecologische chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Pijn, postoperatief

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: celecoxib en ibuprofen SR

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

132

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Beijing, China, 100034
    - Pfizer Investigational Site
  - Beijing, China, 100083
    - Pfizer Investigational Site
  - Beijing, China, 100020
    - Pfizer Investigational Site
  - Shanghai, China, 200032
    - Pfizer Investigational Site
  - Shanghai, China, 200025
    - Pfizer Investigational Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110001
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ongecompliceerde orthopedische chirurgie of abdominale gynaecologische chirurgie ondergaan onder epidurale anesthesie
Baseline pijnintensiteit van meer dan 45 mm zoals gemeten door VAS en een ernst van pijn beoordeeld als matig of ernstig op de categorische pijnintensiteitsschaal

Uitsluitingscriteria:

Een voorgeschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor NSAID's, cyclo-oxygenaseremmers, sulfonamiden of een analgeticum, of voor geneesmiddelen met vergelijkbare chemische structuren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de analgetische werkzaamheid van celecoxib te valideren in vergelijking met ibuprofen SR bij de behandeling van acute pijn na orthopedische of gynaecologische chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de veiligheid van celecoxib te valideren in vergelijking met ibuprofen SR bij de behandeling van acute pijn na orthopedische of gynaecologische chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd