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動脈性高血圧症の被験者におけるバイアグラの有効性と安全性に関するさらなる情報を得る。

2021年1月28日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

非盲検、多施設共同、非比較研究で、降圧治療を受けている勃起不全および動脈性高血圧症の被験者におけるバイアグラの有効性と忍容性を確認します。

バイアグラと降圧療法で治療された被験者の勃起不全に関する変化を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

253

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、C.P. 20230
        • Pfizer Investigational Site
      • Chihuahua、メキシコ、31238
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango、メキシコ、34300
        • Pfizer Investigational Site
      • Metepec、メキシコ、52140
        • Pfizer Investigational Site
      • Puebla、メキシコ、72090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosi、メキシコ、78090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis PotosÃ-、メキシコ、78240
        • Pfizer Investigational Site
      • Veracruz、メキシコ、C.P. 97897
        • Pfizer Investigational Site
    • Coahuila
      • Torreon、Coahuila、メキシコ、72000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico、DF、メキシコ、07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44290
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico CITY
      • Colonia Centro、Mexico CITY、メキシコ、06090
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico City
      • DF、Mexico City、メキシコ、06760
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo LEON
      • Monterrey、Nuevo LEON、メキシコ、64460
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64000
        • Pfizer Investigational Site
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97070
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • -1つまたは複数の降圧剤で治療されている動脈性高血圧症の対象で、その用量がベースライン来院前の少なくとも4週間安定しており、EDの文書化された臨床診断があり、21以下の資格によりこれが確認されている。 SHI-M。

除外基準:

  • -安静時座位収縮期血圧>170または<110mmHg、または安静時座位拡張期血圧>90または<50mmHgで、重篤な心血管疾患および網膜色素変性症を有し、硝酸塩、アルファブロッカーまたはCYP3A4阻害剤による治療を受けている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
主な有効性の尺度は、勃起を改善する薬物の有効性に関する包括的有効性評価の質問に対して、ED の治療をまったく行わなかった場合と比べて陽性反応を示した、8 週目の ITT 被験者の割合です。

二次結果の測定

結果測定
SHI-M (男性の性的健康管理) スコアの合計と SHI-M の 5 つの個別項目に関するベースラインから 8 週目までの変化の評価。第 8 週の全体的な有効性評価の質問 2 および 3。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A1481187

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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