Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å gi ytterligere informasjon om effekten og sikkerheten til Viagra blant personer med arteriell hypertensjon.

28. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Open Label, multisenter, ikke-komparativ studie, for å bekrefte effektiviteten og toleransen til Viagra hos personer med erektil dysfunksjon og arteriell hypertensjon som tar antihypertensiv behandling.

For å vurdere endringer med hensyn til erektil dysfunksjon hos personer behandlet med Viagra og antihypertensiv terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

253

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, C.P. 20230
        • Pfizer Investigational Site
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango, Mexico, 34300
        • Pfizer Investigational Site
      • Metepec, Mexico, 52140
        • Pfizer Investigational Site
      • Puebla, Mexico, 72090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis PotosÃ-, Mexico, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • Veracruz, Mexico, C.P. 97897
        • Pfizer Investigational Site
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 72000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44290
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico CITY
      • Colonia Centro, Mexico CITY, Mexico, 06090
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico City
      • DF, Mexico City, Mexico, 06760
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
        • Pfizer Investigational Site
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med arteriell hypertensjon behandlet med ett eller flere antihypertensiva, hvis doser har vært stabile i minst 4 uker før baseline-besøket, med dokumentert klinisk diagnose av ED og bekreftelse på dette med en kvalifikasjon på 21 eller mindre på SHI-M.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sittende systolisk blodtrykk >170 eller <110 mmHg i hvile eller sittende diastolisk blodtrykk >90 eller <50 mmHg, med betydelig hjerte- og karsykdom og retinitis pigmentosa, behandling med nitrater, alfablokkere eller CYP3A4-hemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære effektmålet er prosentandelen av ITT-pasienter i uke 8 med positiv respons på spørsmålet Global Efficacy Assessment angående effektiviteten av medisinen for å forbedre ereksjonen uten behandling i det hele tatt for ED.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evalueringen av endring fra baseline til uke 8 på total SHI-M (Sexual Health Inventory-Male) poengsum og de 5 individuelle elementene på SHI-M. Global Efficacy Assessment Spørsmål 2 og 3 i uke 8.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A1481187

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere