Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saadaksesi lisätietoja Viagran tehosta ja turvallisuudesta valtimoverenpaineesta kärsivien potilaiden keskuudessa.

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Avoin, monikeskustutkimus, ei-vertaileva tutkimus, jolla vahvistetaan Viagran tehokkuus ja siedettävyys potilailla, joilla on erektiohäiriö ja valtimoverenpaine ja jotka saavat verenpainetta alentavaa hoitoa.

Erektiohäiriöiden muutosten arvioimiseksi potilailla, joita hoidetaan Viagralla ja verenpainetta alentavalla hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Sildenafiilisitraatti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

253

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Meksiko
- - Aguascalientes, Meksiko, C.P. 20230
    - Pfizer Investigational Site
  - Chihuahua, Meksiko, 31238
    - Pfizer Investigational Site
  - Durango, Meksiko, 34300
    - Pfizer Investigational Site
  - Metepec, Meksiko, 52140
    - Pfizer Investigational Site
  - Puebla, Meksiko, 72090
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Potosi, Meksiko, 78090
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis PotosÃ-, Meksiko, 78240
    - Pfizer Investigational Site
  - Veracruz, Meksiko, C.P. 97897
    - Pfizer Investigational Site
- Coahuila
  - Torreon, Coahuila, Meksiko, 72000
    - Pfizer Investigational Site
- DF
  - Mexico, DF, Meksiko, 07760
    - Pfizer Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44290
    - Pfizer Investigational Site
- Mexico CITY
  - Colonia Centro, Mexico CITY, Meksiko, 06090
    - Pfizer Investigational Site
- Mexico City
  - DF, Mexico City, Meksiko, 06760
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 64460
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64000
    - Pfizer Investigational Site
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on hypertensio ja joita on hoidettu yhdellä tai useammalla verenpainelääkkeellä, joiden annokset ovat pysyneet vakaina vähintään 4 viikkoa ennen lähtökohtaista käyntiä ja joilla on dokumentoitu kliininen ED-diagnoosi ja tämä on vahvistettu 21 tai vähemmän pätevyyden perusteella. SHI-M.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden systolinen verenpaine levossa on > 170 tai < 110 mmHg tai diastolinen lepotilan verenpaine > 90 tai < 50 mmHg, joilla on merkittävä sydän- ja verisuonisairaus ja retinitis pigmentosa, hoito nitraateilla, alfasalpaajilla tai CYP3A4:n estäjillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen tehon mitta on niiden ITT-koehenkilöiden prosenttiosuus viikolla 8, jotka saivat positiivisen vastauksen maailmanlaajuisen tehokkuuden arviointikysymykseen koskien lääkkeen tehokkuutta erektion parantamisessa verrattuna siihen, että ED-hoitoa ei hoideta lainkaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutoksen arviointi lähtötilanteesta viikkoon 8 SHI-M:n (Sexual Health Inventory-Male) kokonaispistemäärässä ja SHI-M:n 5 yksittäisessä kohdassa. Globaalit tehokkuuden arviointikysymykset 2 ja 3 viikolla 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit