동맥 고혈압이 있는 피험자 사이에서 비아그라의 효능 및 안전성에 대한 추가 정보를 얻기 위해.
2021년 1월 28일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
항고혈압 치료를 받고 있는 발기 부전 및 동맥 고혈압 환자에서 비아그라의 효능 및 내약성을 확인하기 위한 공개 라벨, 다기관, 비비교 연구.
비아그라와 항고혈압 요법으로 치료받은 피험자의 발기 부전과 관련된 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
253
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aguascalientes, 멕시코, C.P. 20230
- Pfizer Investigational Site
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Chihuahua, 멕시코, 31238
- Pfizer Investigational Site
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Durango, 멕시코, 34300
- Pfizer Investigational Site
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Metepec, 멕시코, 52140
- Pfizer Investigational Site
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Puebla, 멕시코, 72090
- Pfizer Investigational Site
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San Luis Potosi, 멕시코, 78090
- Pfizer Investigational Site
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San Luis PotosÃ-, 멕시코, 78240
- Pfizer Investigational Site
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Veracruz, 멕시코, C.P. 97897
- Pfizer Investigational Site
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Coahuila
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Torreon, Coahuila, 멕시코, 72000
- Pfizer Investigational Site
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DF
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Mexico, DF, 멕시코, 07760
- Pfizer Investigational Site
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44290
- Pfizer Investigational Site
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Mexico CITY
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Colonia Centro, Mexico CITY, 멕시코, 06090
- Pfizer Investigational Site
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Mexico City
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DF, Mexico City, 멕시코, 06760
- Pfizer Investigational Site
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Nuevo LEON
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Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64460
- Pfizer Investigational Site
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64000
- Pfizer Investigational Site
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Yucatan
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Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 항고혈압제로 치료받은 동맥성 고혈압 피험자, 베이스라인 방문 전 최소 4주 동안 복용량이 안정적이었고, ED의 문서화된 임상 진단과 ED의 21 이하 자격으로 이를 확인했습니다. 심-엠.
제외 기준:
- 안정 시 수축기 혈압 >170 또는 <110mmHg 또는 안정 시 이완기 혈압 >90 또는 <50mmHg, 심각한 심혈관 질환 및 색소성 망막염이 있는 피험자, 질산염, 알파차단제 또는 CYP3A4 억제제로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 효능 척도는 ED에 대한 치료가 전혀 없는 경우에 비해 발기 개선에 있어 약물의 효과에 관한 글로벌 효능 평가 질문에 긍정적으로 응답한 8주차 ITT 피험자의 백분율입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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총 SHI-M(Sexual Health Inventory-Male) 점수 및 SHI-M의 5개 개별 항목에 대한 기준선에서 8주차까지의 변화 평가. 8주차의 글로벌 효능 평가 질문 2 및 3.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1481187
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