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Para obter mais informações sobre a eficácia e segurança do Viagra entre indivíduos com hipertensão arterial.

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Estudo Aberto, Multicêntrico, Não Comparativo, Para Confirmar A Eficácia E Tolerabilidade Do Viagra Em Indivíduos Com Disfunção Erétil E Hipertensão Arterial Em Tratamento Anti-hipertensivo.

Avaliar as mudanças em relação à disfunção erétil em indivíduos tratados com Viagra e terapia anti-hipertensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Citrato de sildenafil

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

253

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

México
- - Aguascalientes, México, C.P. 20230
    - Pfizer Investigational Site
  - Chihuahua, México, 31238
    - Pfizer Investigational Site
  - Durango, México, 34300
    - Pfizer Investigational Site
  - Metepec, México, 52140
    - Pfizer Investigational Site
  - Puebla, México, 72090
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Potosi, México, 78090
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis PotosÃ-, México, 78240
    - Pfizer Investigational Site
  - Veracruz, México, C.P. 97897
    - Pfizer Investigational Site
- Coahuila
  - Torreon, Coahuila, México, 72000
    - Pfizer Investigational Site
- DF
  - Mexico, DF, México, 07760
    - Pfizer Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44290
    - Pfizer Investigational Site
- Mexico CITY
  - Colonia Centro, Mexico CITY, México, 06090
    - Pfizer Investigational Site
- Mexico City
  - DF, Mexico City, México, 06760
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, México, 64460
    - Pfizer Investigational Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, México, 64000
    - Pfizer Investigational Site
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, México, 97070
    - Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com hipertensão arterial tratados com um ou mais agentes anti-hipertensivos, cujas doses permaneceram estáveis por pelo menos 4 semanas antes da visita inicial, com diagnóstico clínico documentado de DE e confirmação disso por uma qualificação de 21 ou menos em o SHI-M.

Critério de exclusão:

Indivíduos com pressão arterial sistólica sentado em repouso >170 ou <110mmHg ou pressão arterial diastólica sentado em repouso >90 ou <50mmHg, com doença cardiovascular significativa e retinite pigmentosa, tratamento com nitratos, alfabloqueadores ou inibidores do CYP3A4.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A medida de eficácia primária é a porcentagem de indivíduos ITT na semana 8 com resposta positiva à pergunta de Avaliação de Eficácia Global em relação à eficácia do medicamento em melhorar as ereções em vez de nenhum tratamento para disfunção erétil.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
A avaliação da mudança da linha de base até a semana 8 na pontuação total do SHI-M (Sexual Health Inventory-Male) e os 5 itens individuais no SHI-M. Questões de avaliação de eficácia global 2 e 3 na semana 8.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ