Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at give yderligere information om Viagras effektivitet og sikkerhed blandt personer med arteriel hypertension.

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Open Label, multicenter, ikke-komparativ undersøgelse, for at bekræfte effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Viagra hos personer med erektil dysfunktion og arteriel hypertension, som tager antihypertensiv behandling.

At vurdere ændringer med hensyn til erektil dysfunktion hos personer behandlet med Viagra og antihypertensiv terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

253

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, C.P. 20230
        • Pfizer Investigational Site
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango, Mexico, 34300
        • Pfizer Investigational Site
      • Metepec, Mexico, 52140
        • Pfizer Investigational Site
      • Puebla, Mexico, 72090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis PotosÃ-, Mexico, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • Veracruz, Mexico, C.P. 97897
        • Pfizer Investigational Site
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 72000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44290
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico CITY
      • Colonia Centro, Mexico CITY, Mexico, 06090
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico City
      • DF, Mexico City, Mexico, 06760
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
        • Pfizer Investigational Site
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med arteriel hypertension behandlet med et eller flere antihypertensiva, hvis doser har været stabile i mindst 4 uger før baseline-besøget, med en dokumenteret klinisk diagnose af ED og en bekræftelse heraf med en kvalifikation på 21 eller derunder SHI-M.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hvilende siddende systolisk blodtryk >170 eller <110 mmHg eller hvilende siddende diastolisk blodtryk >90 eller <50 mmHg, med signifikant kardiovaskulær sygdom og retinitis pigmentosa, behandling med nitrater, alfablokkere eller CYP3A4-hæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære effektmål er procentdelen af ​​ITT-personer i uge 8 med positiv respons på spørgsmålet om Global Efficacy Assessment vedrørende effektiviteten af ​​medicinen til at forbedre erektioner uden nogen behandling overhovedet for ED.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evalueringen af ​​ændring fra baseline til uge 8 på den samlede SHI-M (Sexual Health Inventory-Male) score og de 5 individuelle elementer på SHI-M. Global Efficacy Assessment Spørgsmål 2 og 3 i uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481187

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Sildenafil Citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner