Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om meer informatie te verkrijgen over de werkzaamheid en veiligheid van Viagra bij proefpersonen met arteriële hypertensie.

28 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Open-label, multicenter, niet-vergelijkende studie, om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Viagra te bevestigen bij proefpersonen met erectiestoornissen en arteriële hypertensie die een antihypertensieve behandeling ondergaan.

Om veranderingen met betrekking tot erectiestoornissen te beoordelen bij proefpersonen die werden behandeld met Viagra en antihypertensiva.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

253

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, C.P. 20230
        • Pfizer Investigational Site
      • Chihuahua, Mexico, 31238
        • Pfizer Investigational Site
      • Durango, Mexico, 34300
        • Pfizer Investigational Site
      • Metepec, Mexico, 52140
        • Pfizer Investigational Site
      • Puebla, Mexico, 72090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78090
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis PotosÃ-, Mexico, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • Veracruz, Mexico, C.P. 97897
        • Pfizer Investigational Site
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 72000
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44290
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico CITY
      • Colonia Centro, Mexico CITY, Mexico, 06090
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico City
      • DF, Mexico City, Mexico, 06760
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64460
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
        • Pfizer Investigational Site
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met arteriële hypertensie die werden behandeld met een of meer antihypertensiva, waarvan de doses gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het basisbezoek stabiel waren, met een gedocumenteerde klinische diagnose van ED en een bevestiging hiervan door een kwalificatie van 21 of minder op de SHI-M.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een systolische bloeddruk in rust in zittende toestand >170 of <110 mmHg of een diastolische bloeddruk in rust in zittende toestand >90 of <50 mmHg, met significante cardiovasculaire aandoeningen en retinitis pigmentosa, die worden behandeld met nitraten, alfablokkers of CYP3A4-remmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De primaire werkzaamheidsmaatstaf is het percentage ITT-proefpersonen in week 8 met een positieve respons op de Global Efficacy Assessment-vraag met betrekking tot de effectiviteit van de medicatie bij het verbeteren van erecties in plaats van helemaal geen behandeling voor erectiestoornissen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De evaluatie van verandering vanaf baseline tot week 8 op de totale SHI-M-score (Sexual Health Inventory-Male) en de 5 individuele items op de SHI-M. Globale werkzaamheidsbeoordeling Vragen 2 en 3 in week 8.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Studie voltooiing

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1481187

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sildenafil Citraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren