脊髄損傷者の骨粗しょう症予防のためのリセドロネート。
2007年11月20日 更新者：Toronto Rehabilitation Institute
脊髄損傷後の骨粗しょう症予防のためのリセドロネート
この研究の目的は、リセドロネートが脊髄損傷後の骨粗鬆症を予防する効果があるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
38
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
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Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後100日未満の外傷性脊髄損傷。
- 錠剤を飲み込み、直立して座ることができる必要があります。
除外基準:
- 両側膝屈曲拘縮。
- 妊娠中、授乳中、または閉経後の女性。
- パジェット病、骨軟化症、ステロイド誘発性骨量減少、未治療の甲状腺疾患、虹彩炎、ブドウ膜炎、膵炎、胃炎、消化性潰瘍または胆嚢炎。
- 過去 1 年間にカルシトニン、フッ化物、アナボリックステロイドによる治療を受けている。
- プレドニンとの同時治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースライン、12 か月後と 24 か月間の大腿骨遠位部と脛骨近位部の骨密度の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象の頻度と重症度。
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生活の質。
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ベースライン、12 か月後、24 か月間の全身、脊椎、大腿骨頸部の骨密度の変化。
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ベースライン、12か月後、24か月間の骨代謝回転の生化学マーカーの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：B. Cathy Craven, MD, FRCPC、Toronto Rehabilitation Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年2月1日
研究の完了
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月20日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。