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Risedronato per la prevenzione dell'osteoporosi nelle persone con lesioni del midollo spinale.

20 novembre 2007 aggiornato da: Toronto Rehabilitation Institute

Risedronato per la prevenzione dell'osteoporosi dopo lesioni del midollo spinale

Lo scopo di questo studio è scoprire se Risedronato funziona per prevenire l'osteoporosi dopo una lesione del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Lesione acuta del midollo spinale.

Intervento / Trattamento

Droga: Risedronato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
    - Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lesione traumatica del midollo spinale inferiore a 100 giorni.
Deve essere in grado di deglutire le compresse e stare seduto in posizione eretta.

Criteri di esclusione:

Contratture bilaterali in flessione del ginocchio.
Donne in gravidanza, in allattamento o in post-menopausa.
Malattia di Paget, osteomalacia, perdita ossea indotta da steroidi, malattie della tiroide non trattate, irite, uveite, pancreatite, gastrite, ulcera peptica o colecistite.
Trattamento nell'ultimo anno con calcitonina, fluoruro o steroidi anabolizzanti.
Trattamento concomitante con prednisone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione della densità minerale ossea del femore distale e della tibia prossimale tra il basale, 12 mesi e 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Frequenza e gravità degli eventi avversi.
Qualità della vita.
Variazione della densità minerale ossea del corpo totale, della colonna vertebrale e del collo del femore tra il basale, 12 mesi e 24 mesi.
Variazione dei marcatori biochimici del turnover osseo tra il basale, 12 mesi e 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Collaboratori

Ontario Neurotrauma Foundation

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

St. Joseph's Healthcare Foundation

Investigatori

Investigatore principale: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2000

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità