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Risedronato para a Prevenção da Osteoporose em Pessoas com Lesão Medular.

20 de novembro de 2007 atualizado por: Toronto Rehabilitation Institute

Risedronato para Prevenção da Osteoporose Após Lesão da Medula Espinhal

O objetivo deste estudo é descobrir se o risedronato funciona para prevenir a osteoporose após lesão da medula espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Lesão Medular Aguda.

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Risedronato

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3V9
    - Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Lesão medular traumática há menos de 100 dias.
Deve ser capaz de engolir comprimidos e sentar-se ereto.

Critério de exclusão:

Contraturas bilaterais em flexão do joelho.
Mulheres grávidas, lactantes ou pós-menopáusicas.
doença de Paget, osteomalácia, perda óssea induzida por esteroides, doença da tireoide não tratada, irite, uveíte, pancreatite, gastrite, úlcera péptica ou colecistite.
Tratamento no último ano com calcitonina, flúor ou esteroide anabolizante.
Tratamento concomitante com prednisona.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alteração na densidade mineral óssea do fêmur distal e da tíbia proximal entre a linha de base, 12 meses e 24 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Frequência e gravidade dos eventos adversos.
Qualidade de vida.
Mudança na densidade mineral óssea do corpo total, coluna e colo do fêmur entre a linha de base, 12 meses e 24 meses.
Alteração nos marcadores bioquímicos de remodelação óssea entre a linha de base, 12 meses e 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toronto Rehabilitation Institute

Colaboradores

Ontario Neurotrauma Foundation

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

St. Joseph's Healthcare Foundation

Investigadores

Investigador principal: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2000

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ