Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risedronat for forebygging av osteoporose hos personer med ryggmargsskade.

20. november 2007 oppdatert av: Toronto Rehabilitation Institute

Risedronat for forebygging av osteoporose etter ryggmargsskade

Hensikten med denne studien er å finne ut om Risedronat virker for å forebygge osteoporose etter ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
        • Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk ryggmargsskade mindre enn 100 dager.
  • Må kunne svelge tabletter og sitte oppreist.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilaterale knefleksjonskontrakturer.
  • Gravide, ammende eller postmenopausale kvinner.
  • Pagets sykdom, osteomalaci, steroidindusert bentap, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom, iritt, uveitt, pankreatitt, gastritt, magesår eller kolecystitt.
  • Behandling det siste året med kalsitonin, fluor eller anabole steroider.
  • Samtidig behandling med prednison.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i beinmineraltetthet i distale femur og proksimale tibia mellom baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppighet og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser.
Livskvalitet.
Endring i beinmineraltetthet i hele kroppen, ryggraden og lårhalsen mellom baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Endring i biokjemiske markører for beinomsetning mellom baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbeidspartnere

Ontario Neurotrauma Foundation
Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust
St. Joseph's Healthcare Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2000

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRI REB #02-040
  • ONRO-79

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere