Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risedronaat voor de preventie van osteoporose bij mensen met ruggenmergletsel.

20 november 2007 bijgewerkt door: Toronto Rehabilitation Institute

Risedronaat ter voorkoming van osteoporose na ruggenmergletsel

Het doel van deze studie is om erachter te komen of Risedronaat werkt om osteoporose na een dwarslaesie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acuut ruggenmergletsel.

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Risedronaat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
    - Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Traumatische dwarslaesie minder dan 100 dagen.
Moet tabletten kunnen slikken en rechtop kunnen zitten.

Uitsluitingscriteria:

Bilaterale knieflexiecontracturen.
Zwangere, zogende of postmenopauzale vrouwen.
Ziekte van Paget, osteomalacie, door steroïden geïnduceerd botverlies, onbehandelde schildklierziekte, iritis, uveïtis, pancreatitis, gastritis, maagzweer of cholecystitis.
Behandeling in het afgelopen jaar met calcitonine, fluoride of anabole steroïden.
Gelijktijdige behandeling met prednison.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in botmineraaldichtheid van het distale femur en proximale tibia tussen baseline, 12 maanden en 24 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Frequentie en ernst van bijwerkingen.
Kwaliteit van het leven.
Verandering in botmineraaldichtheid van het totale lichaam, de wervelkolom en de femurhals tussen baseline, 12 maanden en 24 maanden.
Verandering in biochemische markers van botomzetting tussen baseline, 12 maanden en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Medewerkers

Ontario Neurotrauma Foundation

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

St. Joseph's Healthcare Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2000

Studie voltooiing

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

TRI REB #02-040
ONRO-79

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .