척수 손상 환자의 골다공증 예방을 위한 Risedronate.
2007년 11월 20일 업데이트: Toronto Rehabilitation Institute
척수 손상 후 골다공증 예방을 위한 Risedronate
본 연구의 목적은 Risedronate가 척수 손상 후 골다공증 예방에 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
38
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 100일 미만의 외상성 척수 손상.
- 알약을 삼키고 똑바로 앉을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 양측 무릎 굴곡 구축.
- 임신, 수유 또는 폐경 후 여성.
- 파제트병, 골연화증, 스테로이드로 인한 뼈 손실, 치료되지 않은 갑상선 질환, 홍채염, 포도막염, 췌장염, 위염, 소화성 궤양 또는 담낭염.
- 작년에 칼시토닌, 불소 또는 아나볼릭 스테로이드로 치료.
- 프레드니손으로 동시 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 12개월 및 24개월 사이의 원위 대퇴골 및 근위 경골의 골밀도 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용의 빈도 및 심각도.
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삶의 질.
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기준선, 12개월 및 24개월 사이의 전신, 척추 및 대퇴골 경부의 골밀도 변화.
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기준선, 12개월 및 24개월 사이의 뼈 회전율의 생화학적 마커의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 2월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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