Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le risédronate pour la prévention de l'ostéoporose chez les personnes atteintes de lésions médullaires.

20 novembre 2007 mis à jour par: Toronto Rehabilitation Institute

Risédronate pour la prévention de l'ostéoporose après une lésion de la moelle épinière

Le but de cette étude est de déterminer si le risédronate agit pour prévenir l'ostéoporose après une lésion de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Lésion aiguë de la moelle épinière.

Intervention / Traitement

Médicament: Risédronate

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
    - Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Lésion traumatique de la moelle épinière de moins de 100 jours.
Doit être capable d'avaler des comprimés et de s'asseoir droit.

Critère d'exclusion:

Contractures bilatérales de flexion du genou.
Femmes enceintes, allaitantes ou post-ménopausées.
Maladie de Paget, ostéomalacie, perte osseuse induite par les stéroïdes, maladie thyroïdienne non traitée, iritis, uvéite, pancréatite, gastrite, ulcère peptique ou cholécystite.
Traitement au cours de la dernière année avec de la calcitonine, du fluor ou des stéroïdes anabolisants.
Traitement concomitant avec la prednisone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modification de la densité minérale osseuse du fémur distal et du tibia proximal entre le départ, 12 mois et 24 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Fréquence et gravité des événements indésirables.
Qualité de vie.
Modification de la densité minérale osseuse de l'ensemble du corps, de la colonne vertébrale et du col du fémur entre le départ, 12 mois et 24 mois.
Modification des marqueurs biochimiques du remodelage osseux entre le départ, 12 mois et 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toronto Rehabilitation Institute

Collaborateurs

Ontario Neurotrauma Foundation

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

St. Joseph's Healthcare Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2000

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité