Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risedronaatti osteoporoosin ehkäisyyn ihmisillä, joilla on selkäydinvamma.

tiistai 20. marraskuuta 2007 päivittänyt: Toronto Rehabilitation Institute

Risedronaatti osteoporoosin ehkäisyyn selkäydinvamman jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimiiko Risedronate ehkäisemään osteoporoosia selkäydinvamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Akuutti selkäytimen vamma.

Interventio / Hoito

Lääke: Risedronaatti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
    - Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Traumaattinen selkäydinvamma alle 100 päivää.
On kyettävä nielemään tabletit ja istumaan pystyasennossa.

Poissulkemiskriteerit:

Kahdenväliset polven koukistuskontraktuurit.
Raskaana olevat, imettävät tai postmenopausaaliset naiset.
Pagetin tauti, osteomalasia, steroidien aiheuttama luukado, hoitamaton kilpirauhassairaus, iriitti, uveiitti, haimatulehdus, gastriitti, peptinen haava tai kolekystiitti.
Viimeisen vuoden hoito kalsitoniinilla, fluorilla tai anabolisilla steroideilla.
Samanaikainen hoito prednisonilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Distaalisen reisiluun ja proksimaalisen sääriluun luun mineraalitiheyden muutos lähtötilanteen, 12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus.
Elämänlaatu.
Koko kehon, selkärangan ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos lähtötilanteen, 12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä.
Muutos luun vaihtuvuuden biokemiallisissa markkereissa lähtötilanteen, 12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toronto Rehabilitation Institute

Yhteistyökumppanit

Ontario Neurotrauma Foundation

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

St. Joseph's Healthcare Foundation

Tutkijat

Päätutkija: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit