Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risedronat til forebyggelse af osteoporose hos mennesker med rygmarvsskade.

20. november 2007 opdateret af: Toronto Rehabilitation Institute

Risedronat til forebyggelse af osteoporose efter rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om Risedronat virker på at forebygge osteoporose efter rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Akut rygmarvsskade.

Intervention / Behandling

Medicin: Risedronat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
    - Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Traumatisk rygmarvsskade mindre end 100 dage.
Skal kunne sluge tabletter og sidde oprejst.

Ekskluderingskriterier:

Bilaterale knæfleksionskontrakturer.
Gravide, ammende eller postmenopausale kvinder.
Pagets sygdom, osteomalaci, steroidinduceret knogletab, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, iritis, uveitis, pancreatitis, gastritis, mavesår eller cholecystitis.
Behandling i det sidste år med calcitonin, fluor eller anabolske steroider.
Samtidig behandling med prednison.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i knoglemineraltæthed i det distale lårben og proksimale skinneben mellem baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser.
Livskvalitet.
Ændring i knoglemineraltæthed i hele kroppen, rygsøjlen og lårbenshalsen mellem baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Ændring i biokemiske markører for knogleomsætning mellem baseline, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbejdspartnere

Ontario Neurotrauma Foundation

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

St. Joseph's Healthcare Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier