Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Risedronate w zapobieganiu osteoporozie u osób z urazem rdzenia kręgowego.

20 listopada 2007 zaktualizowane przez: Toronto Rehabilitation Institute

Risedronate w zapobieganiu osteoporozie po urazie rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy risedronian zapobiega osteoporozie po urazie rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostre uszkodzenie rdzenia kręgowego.

Interwencja / Leczenie

Lek: Ryzedronian

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
    - Toronto Rehab, Lyndhurst Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego mniej niż 100 dni.
Musi być w stanie połykać tabletki i siedzieć prosto.

Kryteria wyłączenia:

Obustronne przykurcze zgięcia kolana.
Kobiety w ciąży, karmiące lub po menopauzie.
Choroba Pageta, osteomalacja, utrata masy kostnej wywołana steroidami, nieleczona choroba tarczycy, zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, wrzód trawienny lub zapalenie pęcherzyka żółciowego.
Leczenie w ciągu ostatniego roku kalcytoniną, fluorem lub sterydem anabolicznym.
Jednoczesne leczenie prednizonem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana gęstości mineralnej kości dystalnej kości udowej i bliższej kości piszczelowej między wartością wyjściową, 12 miesiącami i 24 miesiącami.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych.
Jakość życia.
Zmiana gęstości mineralnej kości całego ciała, kręgosłupa i szyjki kości udowej między punktem wyjściowym, 12 miesiącami i 24 miesiącami.
Zmiana biochemicznych markerów obrotu kostnego między wartością wyjściową, 12-miesięczną i 24-miesięczną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Współpracownicy

Ontario Neurotrauma Foundation

Queen Elizabeth Hospital NHS Foundation Trust

St. Joseph's Healthcare Foundation

Śledczy

Główny śledczy: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2000

Ukończenie studiów

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości