Ризедронат для профилактики остеопороза у людей с травмой спинного мозга.
20 ноября 2007 г. обновлено: Toronto Rehabilitation Institute
Ризедронат для профилактики остеопороза после травмы спинного мозга
Цель этого исследования — выяснить, действует ли ризедронат на предотвращение остеопороза после травмы спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
38
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3V9
- Toronto Rehab, Lyndhurst Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Черепно-мозговая травма менее 100 дней.
- Должен уметь глотать таблетки и сидеть прямо.
Критерий исключения:
- Двусторонние сгибательные контрактуры коленного сустава.
- Беременные, кормящие или постменопаузальные женщины.
- Болезнь Педжета, остеомаляция, потеря костной массы, вызванная стероидами, невылеченное заболевание щитовидной железы, ирит, увеит, панкреатит, гастрит, пептическая язва или холецистит.
- Лечение в течение последнего года кальцитонином, фторидом или анаболическим стероидом.
- Параллельное лечение преднизолоном.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости между исходным уровнем, 12 месяцами и 24 месяцами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений.
|
|
Качество жизни.
|
|
Изменение минеральной плотности костей всего тела, позвоночника и шейки бедра между исходным уровнем, 12-месячным и 24-месячным периодами.
|
|
Изменение биохимических маркеров метаболизма костной ткани между исходным уровнем, 12-месячным и 24-месячным периодом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: B. Cathy Craven, MD, FRCPC, Toronto Rehabilitation Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2000 г.
Завершение исследования
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Раны и травмы
- Остеопороз
- Травмы спинного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ризедроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- TRI REB #02-040
- ONRO-79
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .