活動性炎症性腸疾患の治療におけるデキサメタゾンとメチルプレドニゾロンの比較
2013年9月4日 更新者：University of Chicago
この治療試験の目的は、活動性 IBD 患者の毎日の静脈内デキサメタゾンに対する反応と、毎日の静脈内メチルプレドニゾロンに対する反応を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comer Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親のインフォームドコンセント
- -IBD（クローン病、潰瘍性大腸炎または不定性大腸炎）の診断が確認された6〜19歳の被験者、入院時にPCDAI> 15または潰瘍性大腸炎患者の評価のための臨床活動指数> 10.
- 感染の原因 (ウイルス、細菌、寄生虫) は除外されています。
除外基準:
- -コルチコステロイドの投与が禁忌となる被験者 文化、クロストリジウム・ディフィシル毒素アッセイ、ロタウイルスまたはアデノウイルス40/41抗原を含む便分析によって診断された全身性または腸管感染症など。
- -腸造瘻または結腸造瘻のある被験者
- -次の状態の1つ以上の被験者：不安定なバイタルサイン、急性腹部、中毒性巨大結腸、腸閉塞、腸穿孔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
小児クローン病活動指数（PCDAI）
|
|
潰瘍性大腸炎患者の評価のための臨床活動指数
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
部分的なハーベイ ブラッドショー スコア (pHB)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Barbara S Kirschner, MD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- EDWARDS FC, TRUELOVE SC. THE COURSE AND PROGNOSIS OF ULCERATIVE COLITIS. III. COMPLICATIONS. Gut. 1964 Feb;5(1):1-22. doi: 10.1136/gut.5.1.1. No abstract available.
- Truelove SC. The management of ulcerative colitis. Br J Clin Pract. 1974 Jan;28(1):5-10. No abstract available.
- Boumpas DT, Paliogianni F, Anastassiou ED, Balow JE. Glucocorticosteroid action on the immune system: molecular and cellular aspects. Clin Exp Rheumatol. 1991 Jul-Aug;9(4):413-23.
- Barnes PJ, Adcock I. Anti-inflammatory actions of steroids: molecular mechanisms. Trends Pharmacol Sci. 1993 Dec;14(12):436-41. doi: 10.1016/0165-6147(93)90184-l.
- Chun A, Chadi RM, Korelitz BI, Colonna T, Felder JB, Jackson MH, Morgenstern EH, Rubin SD, Sacknoff AG, Gleim GM. Intravenous corticotrophin vs. hydrocortisone in the treatment of hospitalized patients with Crohn's disease: a randomized double-blind study and follow-up. Inflamm Bowel Dis. 1998 Aug;4(3):177-81. doi: 10.1097/00054725-199808000-00001.
- Truelove SC, Jewell DP. Intensive intravenous regimen for severe attacks of ulcerative colitis. Lancet. 1974 Jun 1;1(7866):1067-70. doi: 10.1016/s0140-6736(74)90552-2. No abstract available.
- Stein RB, Hanauer SB. Medical therapy for inflammatory bowel disease. Gastroenterol Clin North Am. 1999 Jun;28(2):297-321. doi: 10.1016/s0889-8553(05)70058-3.
- Meyers S, Lerer PK, Feuer EJ, Johnson JW, Janowitz HD. Predicting the outcome of corticoid therapy for acute ulcerative colitis. Results of a prospective, randomized, double-blind clinical trial. J Clin Gastroenterol. 1987 Feb;9(1):50-4. doi: 10.1097/00004836-198702000-00013.
- Kaplan HP, Portnoy B, Binder HJ, Amatruda T, Spiro H. A controlled evaluation of intravenous adrenocorticotropic hormone and hydrocortisone in the treatment of acute colitis. Gastroenterology. 1975 Jul;69(1):91-5.
- Panes J, Esteve M, Cabre E, Hinojosa J, Andreu M, Sans M, Fernandez-Banares F, Feu F, Gassull MA, Pique JM. Comparison of heparin and steroids in the treatment of moderate and severe ulcerative colitis. Gastroenterology. 2000 Oct;119(4):903-8. doi: 10.1053/gast.2000.18159.
- Sood A, Midha V, Sood N, Awasthi G. A prospective, open-label trial assessing dexamethasone pulse therapy in moderate to severe ulcerative colitis. J Clin Gastroenterol. 2002 Oct;35(4):328-31. doi: 10.1097/00004836-200210000-00009.
- Mager DE, Lin SX, Blum RA, Lates CD, Jusko WJ. Dose equivalency evaluation of major corticosteroids: pharmacokinetics and cell trafficking and cortisol dynamics. J Clin Pharmacol. 2003 Nov;43(11):1216-27. doi: 10.1177/0091270003258651.
- Campieri M. New steroids and new salicylates in inflammatory bowel disease: a critical appraisal. Gut. 2002 May;50 Suppl 3(Suppl 3):III43-6. doi: 10.1136/gut.50.suppl_3.iii43.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13171B
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾンの臨床試験
-
Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.完了
-
Bristol-Myers SquibbAbbVie; Celgene完了多発性骨髄腫アメリカ, ドイツ, イタリア, ギリシャ, オランダ, オーストラリア, スペイン, ポーランド, カナダ, フランス, 日本
-
University of Chicago募集急性リンパ芽球性白血病 | リンパ芽球性白血病 | ph+ 急性リンパ芽球性白血病アメリカ
-
British Columbia Cancer AgencyHoffmann-La Roche積極的、募集していない